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【使用上の注意】＜してはいけないこと＞検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。＜相談すること＞この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。＜廃棄に関する注意＞本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。【効果・効能・使用目的】鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)【内容量】(1回用)×3個セット【成分】＜キットの内容及び成分・分量＞1．テストデバイス 1枚(成分)抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液(検体抽出容器) 1本付属品滴下ノズル( キャップ付) 1個滅菌綿棒 1本検体抽出容器立て 1個(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)チャック付き袋 1枚簡易操作ガイド 1枚【用法・用量・使用方法】検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30 分前に室内温度(15 〜30度)に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。● 検査のしかた＜検査の準備＞検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1. 鼻の穴にゆっくり綿棒を約2 cm 挿入します。2. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5 回転させます。3. 綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。1. 検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5 回は回転させます。2. その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3. 検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。4. 検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1. 使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。2. 検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4 滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3. 滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。4. タイマーをセットし、15 分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15 分前又は20 分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15 分ほどかかります。15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5．使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。● 判定のしかたテストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。＜陽性結果＞テストラインの有無をよく観察してください。【SARS-CoV-2：陽性】テストライン(COV 19)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→新型コロナウイルス抗原が検出されました。【A 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU A)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→A 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【B 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→B 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【複数ウイルス：陽性(同時感染)】2 〜 3 のテストライン(COV19、FLU A、FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】新型コロナウイルス抗原及びA 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原、A型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されました。＜陰性結果＞【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】コントロールライン(C)にのみラインが認められ、テストライン(COV19、FLU A、FLU B)にはラインが認められなかった場合→新型コロナウイルス抗原、A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。＜判定不能(再検査)＞コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合→たとえテストライン(COV19、FLU A、FLU B)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて検体採取からやり直してください。＜使用に際して、次のことに注意してください＞(検体採取に関する注意)・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・検体の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞をよく読んで、1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。・使用前の綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。・綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。・付属の綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取にのみ使用してください。・鼻血が綿棒に付着した場合はその綿棒で検査を行わないでください。(検査手順に関する注意)・抽出液には防腐剤(アジ化ナトリウム)が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。・試料液の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。・テストデバイスを検体やその他の液体で濡らさないでください。・綿棒を鼻に挿入する前に、綿棒を抽出液またはその他の液体に浸さないでください。・本キットの内容物のみ使用してください。・検体と抽出液が飛散したり蒸発しないように検体抽出容器は垂直に保ち、速やかに検査を行ってください。・異なる検体の混合や取り換えを行わないでください。・検体の採取及び取扱い時に、検体が飛散したりこぼれたりした場合には、清掃してください。(判定に関する注意)・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定領域の写真を撮影することをおすすめします。・テストデバイス上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。・血液、ハンドソープ、洗濯用洗剤及び食器用洗剤により検査結果に影響を及ぼす恐れがあります(妨害物質・妨害薬剤)。・経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより、FLU A テストライン及びFLU B テストラインで陽性の結果が出る場合があります。【保管及び取り扱い上の注意】1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2~30℃で保管し、凍結しないでください。3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で2~30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。4.本キットの操作温度は15~30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は1 回のみの使用です。再使用しないでください。7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2 ~ 30度 保存 18 箇月(使用期限は外箱に記載)．．．．．

【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。 ○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。 ＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。 2）尿を2秒かける　または　2秒浸ける。 3）下を向けたままキャップをする。 4）水平に置いて1分待つ。 【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。 ○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。 ○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。 ○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。 使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 （本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1～30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5)アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。 (7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。 (8)本キットを分解して使用しないでください。 保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00～16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー　登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。 ※折返しのメールを必ずご返信下さい。 2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。．．．．．

発売元、製造元、輸入元又は販売元【アラクス】【 商品説明 】「チェックワンLH」は、は尿中に分泌されるLHを検出し，LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが，基礎体温と併せて検査を行うと，より排卵日の予測の補助として有用です。この検査薬は，LHサージを検出するもので，排卵を確認するわけではありません。6周期検査をし，適切な時期に性交しても妊娠しない場合は，医師の診療を受けてください。【効能・効果】尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助）【用法・用量】【使用方法】（検査のタイミング）ご自分の生理（月経）周期から換算して，次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。●生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして，次回生理（月経）開始予定日を決めてください。（検査のしかた）検査開始日から，1日1回，毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や，今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには，1日2回検査を行うことで，よりLHサージをとらえやすくなります。）●検査は以下の手順に従ってください。●アルミ袋は検査直前に開封してください。（1）キャップを後ろにはめる　チェックスティックを取り出し，キャップをチェックスティックの後方に装着してください。（2）尿をかける　または　浸ける　尿吸収体が下を向くように持ち，尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか，乾いた清潔な紙コップに採尿し，尿吸収体全体が浸るように2秒間，尿に浸けてください。（採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。）　※このとき，尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。　※採取した尿で検査をする場合は，尿吸収体のみを浸けてください。　※尿を10秒より長くかけたり，10秒より長く浸けないでください。（3）キャップをする　濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。（4）水平に置く　平らなところに判定窓が見えるように置き，1分間静置してください。【消費者相談窓口】会社名：株式会社アラクス住所：〒460-0002　名古屋市中区丸の内三丁目2-26問い合わせ先：チェックワンLH相談室電話：052（962）2203使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします【 リスク区分:第1類医薬品 】必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします【 リスク区分:第1類医薬品 】必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。【 注意事項 】■してはいけないこと本品は，避妊目的に設計されておらず，検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので，避妊の目的で用いてはいけません。（本品は，排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり，避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。）■相談すること1．次の人は，使用前に医師に相談してください。不妊治療を受けている人通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人2．検査期間中，陰性が続きLHサージが確認できない場合は，早期に医師又は薬剤師に相談してください。3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は，医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意■検査時期に関する注意●1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。●1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。■廃棄に関する注意●廃棄の際は尿の付着したもの，あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【 内容成分 】1本中　金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体(マウス) 4.37μg　抗LH-αモノクローナル抗体(マウス) 1.09μg　抗マウスIgGポリクローナル抗体(ウサギ) 34.1ng広告文責：株式会社バイタルネット　電話番号：022-343-7011・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。・薬剤師からのメールの内容をご確認・ご理解いただき、更に質問がない場合には、注文履歴から承諾ボタンを押していただきます。・薬剤師が適正でないと判断した場合には、注文キャンセルとなりますのでご注意ください。．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。 2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。 3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。1．図のように鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。 2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。 3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。 4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。＜試料滴下＞1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。 2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。 4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。●判定のしかた テストデバイスの判定部を以下のように判定してください。判定方法陽性 テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。陰性 コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 ・検体抽出容器 1本・検体抽出容器キャップ 1個・滅菌綿棒 1本・検体抽出容器立て 1個・簡易操作ガイド 1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

【必ずご確認ください】 ・ご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。 ※メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべての 　ご注文がキャンセルとなります。 　あらかじめご了承ください。．．．．．

※商品の改訂により商品のデザイン、パッケージに記載されている内容と異なる場合があります。【商品の特徴】最も妊娠しやすいタイミングは「排卵日の前または直後」であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が、約1日前にわかる排卵日予測検査薬。スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、判定ラインがわかりやすい、広い採尿部で尿ハネしにくくしっかりキャッチと、初めてでも使いやすい工夫を搭載。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)＜相談すること＞(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師、薬剤師に相談してください。(3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談してください。＜検査時期に関する注意＞・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。＜廃棄に関する注意＞廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【内容量】5回分【成分】（テストスティック1本中）金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：3.68μg抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：0.49μg抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ)：0.49μg(検出感度)30mIU／mL【用法・用量・使用方法】＜使用方法＞●検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。●検査のしかた検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)●検査の手順個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出してください。1.キャップを後ろにつける2.尿を2秒かける※5秒以上かけないでください。※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体が浸るように2秒つけてください。5秒以上はつけないでください。3.キャップをして、平らな所に置いて5分待つ※テストスティックは傾けず、水平なところに置いてください。※10分を過ぎての判定は避けてください。●判定のしかた1.尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、別のテストスティックで再検査してください。2.判定窓の(判定)ラインと(基準)ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定してください。※検査キットの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。・陽性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。陽性が出たら：LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。・陰性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが薄い、もしくは出ないとき。陰性が出たら：LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。・再検査尿量確認ラインと(基準)ラインの少なくとも一方が出ないとき。その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。(ただし、使用期限内にお使いください。)【保管及び取り扱い上の注意】●小児の手の届かない所に保管してください。●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜30度）。●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。●使用直前に開封してください。●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。保管温度・有効期間2～30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載）包装単位1回用 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 一般用検査薬 内容量 1回用 使用方法・用法及び使用上の注意 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15～30℃に戻してください。●検査のしかた検査の準備1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。　　　3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。1．鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。試料調製検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。試料滴下1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。●判定のしかたテストデバイスの判定部を以下のように判定してください。【陽性】テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。【陰性】コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。【判定不能（再検査）】コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。用法関連注意 ●検体採取に関する注意・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1 本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。●検査手順に関する注意・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。・15～30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 成分・分量 1テスト中グループ 成分 分量テストデバイス抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子添加物なし 保管および取扱い上の注意 1．小児の手の届かない所に保管してください。2．直射日光や高温多湿を避け、本品は2～30℃で保管し、凍結しないでください。3．品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4．テストデバイスを再使用しないでください。5．使用直前に開封してください。6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。7．テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 大正製薬株式会社東京豊島区高田3丁目24番1号電話：03-3985-1800　受付時間：8：30～21：00（土日祝日を除く） 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,【第1類医薬品】．．．．．

インフルエンザ検査キット コロナ検査キット VトラストSARS-CoV-2 + Flu Ag インフルエンザ及びコロナウイルス同時検査キット インフルエンザA型 B型をそれぞれ判定及び新型コロナを判定　同時抗原検査キット 　本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキット ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています 発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療 受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください ・特にインフルエンザは発病初期はウイルス量が少なく検出できない場合があることが知られています 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）【第1類医薬品】VトラストSARS-CoV-2 + Flu Ag（一般用）　ニプロ（新発売2024年10月） 4987458142147 製品の特徴 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 【15分判定】SARS-CoV-2抗原 インフルエンザA型及びB型をそれぞれ検出 イムノクロマト法により検体中のSARS-CoV-2抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原を検出します。 抽出液滴下後、約15分で判定結果が出ます。 一般用検査薬/第1類医薬品となっております。 ■使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） ■測定原理 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ■貯蔵方法 2～35℃保存 ■有効期間 24ヶ月（使用期限は外箱に記載） 【キット内容】 テストカートリッジ 1 抽出液チューブ 1 スワブ 1 ノズルキャップ 1 クイックガイド 1 添付文書 1 廃棄用袋 1 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 1.発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 2.発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 この検査のしくみ（測定原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞ 1.してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 2.相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 3.廃棄に関する注意 1)本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 2)使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット （スワブ（綿棒）、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 1.検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1)鼻の穴からスワブ（綿棒）を約2cm挿入してください。 2)スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2)の手順を繰り返してください。 4)スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1)採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸してください。 2)スワブ（綿棒）を10回転させて検体を懸濁してください。 3)スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。 4)ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平らなところに置いてください。 2)抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に3滴ずつ滴下してください。 3)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン（C）及びテストライン（T）又はテストライン（A）テストライン（B）のいずれかがが認められた時点で陽性の判定を行うことができます。 2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 ＝SARS-CoV-2＝ 陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査） コントロールライン(C)が認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＝A型・B型インフルエンザ＝ 判定方法 A型陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(A)がいずれも認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(B)がいずれも認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(A)とテストライン(B)が認められない場合 結果 A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください 判定不能（再検査） コントロールライン(C)が認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン(A)又は(B)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ（綿棒）をご使用ください。 2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意 1)抽出液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。 2)表示された結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 3)重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞ 1.内容 テストカートリッジ1個 抽出液チューブ1個、 スワブ1本、 ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2.成分 1テストカートリッジ中 赤色ラテックス標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　赤色ラテックス標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 　赤色ラテックス標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2～35℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 ＜保管期間・有効期間＞ 2～35℃保存 24か月（使用期限は外箱に記載） ＜包装単位＞ 1回用 ＜お問い合わせ先＞ ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 　TEL：0120-253-425 　受付時間：9:00～18:00（祝日を除く月～金） 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪府摂津市千里丘新町3番26号．．．．．

商品説明 •排卵日を約1日前に予測できます。 •独自技術による「トリプルライン検出法」です。 •色の濃淡ではなくラインの本数で判定します。 •尿をかけるだけの簡単操作です。 使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 (本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。 ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。 ・毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ■廃棄に関する注意 ・廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 有効成分・分量 10回用：テストスティック 10本 成分 1スティック中 ハプテン結合マウスモノオクローナル抗LH抗体：23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド：1.15μg 検出感度 30mIU/ml 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ・生理(月経)開始日の翌日を1日目とする。 ・生理(月経)周期とは、生理(月経)が始まった日を1日目とし、次の生理(月経)開始前日までの日数です。 ・生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 ・過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。 検査の手順 1　準備 (1)アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 (2)キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 2　(A)尿をかける または (B)尿につける (A)採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 (B)または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 3　静置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。 判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。 判定部のラインの本数(0-3本)により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 【陽性】前日と比べてスコアが増加した場合。ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 【陰性】前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 使用に際して、次のことに注意してください。 採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。 ・検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。 ・検査前に、水分を過剰にとらないでください。 ・検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。 検査手順に関する注意 ・採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 ・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。 判定に関する注意 1.検査初日からスコア2または3になった場合 既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。(確認できない場合は、3を見てください。) 保管及び取り扱い上の注意 保管および取扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください。(1-30度) (3)冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5)アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (7)他の製品との混合使用はしないでください。 (8)採尿部を直接手で触らないでください。 保管方法・有効期間 室温保存 36ヵ月間(使用期限は外箱に記載) 製造販売元 (株)ミズホメディー お客様相談室 0120-85-0323 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4 受付：月-金(祝日を除く) 9：00-12：00、13：00-17：00 リスク区分 第 1類医薬品 使用期限 使用期限までに6ヶ月以上ある商品を発送いたします。 お問い合わせ先 (株)ミズホメディー お客様相談室 0120-85-0323 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4 受付：月-金(祝日を除く) 9：00-12：00、13：00-17：00 ご注意 メーカーによるパッケージや外観リニューアルにより、商品ページ画像と見た目が異なる商品をお届けすることがございます。あらかじめご了承をお願い致します。 商品詳細 広告文責 株式会社pharb TEL: 03-5875-4613 メーカー名 (株)ミズホメディー 原産国 日本 区分 第1類医薬品 「医薬品販売に関する記載事項」（必須記載事項）はこちら．．．．．

期限：期限まで半年以上 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。 2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。 医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。 異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。 ●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 <廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。 2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。 2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。 4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。 <試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。 2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。 3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。 4)ノズルキャップをチューブに装着してください。 <試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。 2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。 3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。 4)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。 2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。 <使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。 2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。 2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。 ●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2.成分 1テストカートリッジ中 赤色ラテックス標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 <保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。 ●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。  【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。．．．．．