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この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。保管温度・有効期間2～30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載）包装単位1回用 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 一般用検査薬 内容量 1回用 使用方法・用法及び使用上の注意 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15～30℃に戻してください。●検査のしかた検査の準備1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。　　　3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。1．鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。試料調製検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。試料滴下1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。●判定のしかたテストデバイスの判定部を以下のように判定してください。【陽性】テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。【陰性】コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。【判定不能（再検査）】コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。用法関連注意 ●検体採取に関する注意・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1 本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。●検査手順に関する注意・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。・15～30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 成分・分量 1テスト中グループ 成分 分量テストデバイス抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子添加物なし 保管および取扱い上の注意 1．小児の手の届かない所に保管してください。2．直射日光や高温多湿を避け、本品は2～30℃で保管し、凍結しないでください。3．品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4．テストデバイスを再使用しないでください。5．使用直前に開封してください。6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。7．テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 大正製薬株式会社東京豊島区高田3丁目24番1号電話：03-3985-1800　受付時間：8：30～21：00（土日祝日を除く） 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,【第1類医薬品】．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。【この検査の使用について】本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。【この検査のしくみ（測定原理）】本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。＜保管期間・有効期間＞2-30℃で保存　24ヶ月(使用期限は外箱に記載)＜包装単位＞1回用 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 一般用体外診断薬 内容量 1テスト 使用方法・用法及び使用上の注意 してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。●検査の準備［キットの内容の確認］キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。(A)添付文書（本紙）(B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り）・・・1 個(C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り）・・・1 本(D)滴下チップ・・・1 個(E)滅菌綿棒（鼻腔用）・・・1 本［検体採取前の準備］(1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。(2)検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。(3)外箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。(4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。(5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがして外箱の穴にチューブを立てます。●検査のしかた［検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）］(1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。(2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。(3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。［試料調製］(1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒撹拌し、検体を抽出します(2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。(3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。［試料滴下］(1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定部のある面を上にして、水平に置いてください。注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定部に触れないでください。(2)チューブの滴下チップのキャップを外します。(3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。(4)15分静置して判定します。注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。●判定のしかた15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。用法関連注意添付文書をご確認ください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 成分・分量 1テスト中　グループ　成分　分量テストカセット　　マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体　　金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体　　マウス抗インフルエンザウイルスA 型抗原モノクローナル抗体　　マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体　　金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体　　金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 添加物なし 保管および取扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。(3)本キットの反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。(5)使用直前に開封してください。(6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。(7)テストカセットの検体滴下部及び判定窓は直接手等で触れないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 興和株式会社東京中央区日本橋本町三丁目4-14電話：03-3279-7755（医薬品・化粧品） 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。* お一人様1回のお買い物につき3個限りとなります。もっとも妊娠しやすい時期　排卵日が約1日前にわかる・新形状Smart Stickを開発・検査過程が目で追えるクリアボディ・尿かけ2秒、余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減・判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止・判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい・キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保・手になじんで扱いやすい鉛筆形状・環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59%削減（当社調べ）・1分判定 / 初めてでも簡単 / 日本製 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 排卵日予測検査薬 内容量 5回用 使用方法・用法及び使用上の注意 使用方法検査のタイミングご自分の生理（月経）周期から換算して，次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。・生理（月経）周期が不規則な方は最近の2?3周期の中で一番短かった周期を目安にして，次回生理（月経）開始予定日を決めてください。検査のしかた検査開始日から，1日1回，毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や，今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには，1日2回検査を行うことで，よりLHサージをとらえやすくなります。）・検査は以下の手順に従ってください。・アルミ袋は検査直前に開封してください。（1）キャップを後ろにはめる　チェックスティックを取り出し，キャップをチェックスティックの後方に装着してください。（2）尿をかける　または　浸ける　尿吸収体が下を向くように持ち，尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか，乾いた清潔な紙コップに採尿し，尿吸収体全体が浸るように2秒間，尿に浸けてください。（採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。）　※このとき，尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。　※採取した尿で検査をする場合は，尿吸収体のみを浸けてください。　※尿を10秒より長くかけたり，10秒より長く浸けないでください。（3）キャップをする　濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。（4）水平に置く　平らなところに判定窓が見えるように置き，1分間静置してください。判定のしかた・まずチェックスティックの判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してください。・判定は判定窓の判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定してください。・10分を過ぎての判定は避けてください。・初めて陽性になったときが，LHサージが検出されたということであり，間もなく排卵がおこるというしるしです。■陰性（-）判定ラインが認められない（スコア1）か，判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合（スコア2）LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。■陽性（＋）判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じ（スコア3）か，それより濃い場合（スコア4）LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。■再検査判定窓に基準ラインが認められない場合は，尿吸収体にしみこませた尿が少なかったこと等が考えられますので，別のチェックスティックを用いて検査をやり直してください。・実際にあらわれるラインの形は例示と異なる場合があります。用法関連注意 使用に際して，次のことに注意してください。【採尿に関する注意】・にごりのひどい尿や異物がまじった尿は，使用しないでください。・検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。・検査前に水分を過剰にとらないでください。・検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。検査手順に関する注意・採尿後は，速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。・操作は，定められた手順に従って正しく行ってください。判定に関する注意（1）検査初日から陽性になった場合既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は，できるだけ早く性交することで，妊娠の可能性が高まります。また，陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は，（3）を見てください。）（2）検査期間中，陰性が続く場合早期に医師又は薬剤師に相談してください。通常，排卵期に，本品を使用すると陽性となりますが，女性の内分泌的背景，例えば不規則な生理（月経）周期，短期LHサージ（12時間以内）などの原因で，まれに陽性とならないことがあります。（3）検査期間中，陽性が続く場合早期に医師の診療を受けてください。妊娠，分娩後，流産後，胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患，人工妊娠中絶後，あるいは不妊治療のための薬剤投与，内分泌障害，閉経期などでは，排卵と無関係に，陽性が続く場合があります。（4）検査をし，その度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方，結婚後妊娠できない期間が長い方，早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。■してはいけないこと 本品は，避妊目的に設計されておらず，検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので，避妊の目的で用いてはいけません。（本品は，排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり，避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。）■相談すること1．次の人は，使用前に医師に相談してください。　・不妊治療を受けている人　・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人　・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人2．検査期間中，陰性が続きLHサージが確認できない場合は，早期に医師又は薬剤師に相談してください。3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は，医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意 ■検査時期に関する注意・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。■廃棄に関する注意・廃棄の際は尿の付着したもの，あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 成分・分量 【キットの成分・分量・検出感度】成分/分量（チェックスティック1本中）金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）/4.37μg抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）/1.09μg抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）/34.1ng検出感度30mIU/mL 保管および取扱い上の注意 ・小児の手の届かない所に保管してください。・直射日光を避け，湿気の少ない所に保管してください（1?30℃）。・冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ，検査結果に影響を与えるおそれがあります。・品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。・アルミ袋は使用直前に開封してください。・使用期限の過ぎたチェックスティックは使用しないでください。・判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。・本キットを分解して使用しないでください。【保管方法・有効期間】保管方法　室温保存有効期間　24ヵ月間（使用期限は外箱に記載） 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 株式会社アラクス〒460-0002　名古屋市中区丸の内3丁目2-26チェックワンLH相談室　電話：:052-962-2203 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。この検査の使用について本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。この検査のしくみ（測定原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の SARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。保管温度・有効期間2～30℃保存　18箇月（使用期限は外箱に記載）包装単位1回用 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 一般用医薬品 内容量 1個 使用方法・用法及び使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意 廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の 30 分前に室内温度（15 ～ 30℃）に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。●検査のしかた添付文書をご確認下さい。●判定のしかた添付文書をご確認下さい。 成分・分量 1テスト中　グループ　成分　分量デバイス 抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子添加物なし 保管および取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、本品は 2 ～ 30℃で保管し、凍結しないでください。3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で 2 ～ 30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。4.本キットの操作温度は 15 ～ 30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は 1 回のみの使用です。再使用しないでください。7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 大正製薬株式会社東京豊島区高田3丁目24番1号電話：03-3985-1800　受付時間：8：30～17：00（土日祝日を除く） 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。唾液用の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検査簡易キット「アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用）」特長 1本製品のポイント・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品。・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制。・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用可能。・唾液検体をテストカセットに滴下してから 15 分で結果を確認可能。「使用上の注意」をよく読んでお使いください。検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 検査薬 内容量 1テスト 使用方法・用法及び使用上の注意 [してはいけないこと]検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。[相談すること]この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。使用方法・検査の準備【キットの内容の確認】キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。A添付文書(本紙)Bテストカセット(アルミ袋入り) …1個C抗原抽出液 ……………………1本Dフィルターキャップ ………1本Eチューブ …………………1本F唾液採取用綿棒 ………1本【検体採取前の準備】・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。・時計かタイマーを準備してください。・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。1.キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。2.抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。検査のしかた【検体採取(唾液の自己採取)】綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。【試料調製】1.チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。2.綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。注意：抽出液を泡立てないように注意してください。3.綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。4.箱の穴に再度チューブを立てます。【試料滴下】1.アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。2.テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。3.15分待ちます。注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。・判定のしかた15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。《判定方法》陽性コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合《結果》新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。《判定》陰性コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合《結果》新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。《判定》判定不能（再判定）コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合《結果》たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。使用に際して、次のことに注意してください（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。（検査手順に関する注意）・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。（判定に関する注意）・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 効能・効果 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。・陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。・症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】・本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 成分・分量 1テスト中　グループ　成分　分量テストカセット 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 添加物なし 保管および取扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。(3)本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。(4)本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。(5)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。(6)使用直前に開封してください。(7)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。(8)テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 興和株式会社東京中央区日本橋本町三丁目4-14電話：03-3279-7755（医薬品・化粧品） 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,【第1類医薬品】．．．．．

この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。* お一人様1回のお買い物につき3個限りとなります。もっとも妊娠しやすい時期　排卵日が約1日前にわかる・新形状Smart Stickを開発・検査過程が目で追えるクリアボディ・尿かけ2秒、余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減・判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止・判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい・キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保・手になじんで扱いやすい鉛筆形状・環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59%削減（当社調べ）・1分判定 / 初めてでも簡単 / 日本製 医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 排卵日予測検査薬 内容量 10回用 使用方法・用法及び使用上の注意 使用方法検査のタイミングご自分の生理（月経）周期から換算して，次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。・生理（月経）周期が不規則な方は最近の2?3周期の中で一番短かった周期を目安にして，次回生理（月経）開始予定日を決めてください。検査のしかた検査開始日から，1日1回，毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や，今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには，1日2回検査を行うことで，よりLHサージをとらえやすくなります。）・検査は以下の手順に従ってください。・アルミ袋は検査直前に開封してください。（1）キャップを後ろにはめる　チェックスティックを取り出し，キャップをチェックスティックの後方に装着してください。（2）尿をかける　または　浸ける　尿吸収体が下を向くように持ち，尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか，乾いた清潔な紙コップに採尿し，尿吸収体全体が浸るように2秒間，尿に浸けてください。（採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。）　※このとき，尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。　※採取した尿で検査をする場合は，尿吸収体のみを浸けてください。　※尿を10秒より長くかけたり，10秒より長く浸けないでください。（3）キャップをする　濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。（4）水平に置く　平らなところに判定窓が見えるように置き，1分間静置してください。判定のしかた・まずチェックスティックの判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してください。・判定は判定窓の判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定してください。・10分を過ぎての判定は避けてください。・初めて陽性になったときが，LHサージが検出されたということであり，間もなく排卵がおこるというしるしです。■陰性（-）判定ラインが認められない（スコア1）か，判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合（スコア2）LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。■陽性（＋）判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じ（スコア3）か，それより濃い場合（スコア4）LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。■再検査判定窓に基準ラインが認められない場合は，尿吸収体にしみこませた尿が少なかったこと等が考えられますので，別のチェックスティックを用いて検査をやり直してください。・実際にあらわれるラインの形は例示と異なる場合があります。用法関連注意 使用に際して，次のことに注意してください。【採尿に関する注意】・にごりのひどい尿や異物がまじった尿は，使用しないでください。・検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。・検査前に水分を過剰にとらないでください。・検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。検査手順に関する注意・採尿後は，速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。・操作は，定められた手順に従って正しく行ってください。判定に関する注意（1）検査初日から陽性になった場合既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は，できるだけ早く性交することで，妊娠の可能性が高まります。また，陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は，（3）を見てください。）（2）検査期間中，陰性が続く場合早期に医師又は薬剤師に相談してください。通常，排卵期に，本品を使用すると陽性となりますが，女性の内分泌的背景，例えば不規則な生理（月経）周期，短期LHサージ（12時間以内）などの原因で，まれに陽性とならないことがあります。（3）検査期間中，陽性が続く場合早期に医師の診療を受けてください。妊娠，分娩後，流産後，胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患，人工妊娠中絶後，あるいは不妊治療のための薬剤投与，内分泌障害，閉経期などでは，排卵と無関係に，陽性が続く場合があります。（4）検査をし，その度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方，結婚後妊娠できない期間が長い方，早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。■してはいけないこと 本品は，避妊目的に設計されておらず，検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので，避妊の目的で用いてはいけません。（本品は，排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり，避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。）■相談すること1．次の人は，使用前に医師に相談してください。　・不妊治療を受けている人　・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人　・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人2．検査期間中，陰性が続きLHサージが確認できない場合は，早期に医師又は薬剤師に相談してください。3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は，医師又は薬剤師に相談してください。その他の注意 ■検査時期に関する注意・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。■廃棄に関する注意・廃棄の際は尿の付着したもの，あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 成分・分量 【キットの成分・分量・検出感度】成分/分量（チェックスティック1本中）金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）/4.37μg抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）/1.09μg抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）/34.1ng検出感度30mIU/mL 保管および取扱い上の注意 ・小児の手の届かない所に保管してください。・直射日光を避け，湿気の少ない所に保管してください（1?30℃）。・冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ，検査結果に影響を与えるおそれがあります。・品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。・アルミ袋は使用直前に開封してください。・使用期限の過ぎたチェックスティックは使用しないでください。・判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。・本キットを分解して使用しないでください。【保管方法・有効期間】保管方法　室温保存有効期間　24ヵ月間（使用期限は外箱に記載） 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 株式会社アラクス〒460-0002　名古屋市中区丸の内3丁目2-26チェックワンLH相談室　電話：:052-962-2203 原産国 日本 商品区分 医薬品 広告文責　株式会社レデイ薬局　089-909-3777薬剤師：池水　信也 リスク区分  第1類医薬品 ,,【第1類医薬品】．．．．．