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第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、 薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。 ※必ずご確認ください※ ◆第一類医薬品の購入に必要な承諾手順 楽天市場での第一類医薬品のご購入にはお客様によるご承諾が必要となります。第一類医薬品ご購入のお客様は下記手順にしたがって「承諾する」ボタンを押していただきますようお願いいたします。 1.楽天市場にログイン後、購入履歴から「注文詳細を表示」ボタンをクリック 2.「薬事法指定医薬品は〜」という文章の中の「注意事項を確認する」をクリック 3.通知内容画面が開くので、件名の部分をクリック 4.「店舗の連絡に納得した。」の部分にチェックを入れ、「承諾する」ボタンをクリック 以上で第一類医薬品のご購入に必要な承諾は完了となります。 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 抗原検査キット（OTC）は使用者自身で新型コロナウイルス感染症の診断を行うものではなく、 家庭等において、体調が気になる場合等にセルフチェックとして自ら検査を実施することにより、適切な行動の選択の参考とし、より確実な医療機関の受診等につなげ、感染拡大防止を図るためのものであること。 ※パッケージリニューアルの場合あり 【アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用）の商品詳細】 【キットの内容及び成分】 【内容】1回用 検査キット　1回分 ・テストカセット　1個 ［成分］ 　抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）　 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）】 　本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） 【使用方法】画像をご参照ください。 【使用上の注意】 ＜してはいけないこと＞ 　検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ＜相談すること＞ 　この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ＜廃棄に関する注意＞ ・本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 ・使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 【使用に際して、次のことに注意してください】 ＜検体採取に関する注意＞ ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ＜検査手順に関する注意＞ ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 ＜判定に関する注意＞ ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ・偽陰性の可能性があること ・陰性証明として用いることはできないこと 【保管及び取扱い上の注意】 小児の手の届かない所に保管してください。 直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 使用直前に開封してください。 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 本品についてのお問い合わせは、下記にお願い致します。 興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター 〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話番号： 03-3279-7755 受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜17：00 抗原検査キット COVID-19 抗原迅速テスト COVID-19抗原迅速テスト 新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット 体外診断用医薬品 抗原検査キット 広告文責 株式会社アカカベ TEL072-878-1339 薬剤師　柏元良介．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

【第1類医薬品】ドゥーテストLH排卵日予測検査薬 スティックタイプ 10回分×5個セット【ロート製薬】一番妊娠しやすい日(排卵日)が約1日前にわかる排卵日予測検査薬 排卵日を逃したくない時に。やさしい操作。初めてでも簡単に排卵日予測 最も妊娠しやすいタイミングは“排卵日の前または直後”であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。 本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が約1日前にわかる排卵日予測検査薬です。 スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、わかりやすい判定ラインと、初めてでも使いやすい工夫が詰まっています。　 　．．．．．

【必ずご確認ください】 ご注文内容に第1類医薬品が含まれる場合はご注文は確定されません。 ご注文後、購入履歴の詳細画面より服用に関する注意事項をご確認の上、 承諾していただく必要がございます。 承諾していただくことでご注文確定となります。 薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。 あらかじめご了承くださいますようお願い致します。 ＞＞第1類医薬品を含むご注文後の流れについて詳しくはコチラをご覧ください。 お買い上げいただける個数は3個までです リニューアルに伴いパッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。 名　称 ハイテスターH 内容量 テストスティック×10本 特　徴 ◆排卵日予測検査薬 一般用黄体形成ホルモンキット 排卵日を事前に把握することの重要性 妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。女性の体内での精子の生存期間が約2〜3日であるのに対し、卵子は排卵後、約24時間しか生存しないといわれています。従って、排卵の前または直後の性交が最も妊娠しやすく、妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 排卵日がわかるしくみ(測定の原理) 黄体形成ホルモン(LH)は、女性ホルモンの一種で、普段から少量分泌されています。生理(月経)周期の中頃に短期間ですが、このLHの分泌量が急激に増加します。このLHの大量分泌をLHサージといい、LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「ハイテスターH」は尿中に分泌されるLHを検出し、LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが、基礎体温と併せて検査を行うと、より排卵日の予測の補助として有用です。 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。 効能・効果/使用目的 尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助) 用法・用量/使用方法 使用方法 検査のタイミング ご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ・生理(月経)開始日の翌日を1日目とする。 ・生理(月経)周期とは、生理(月経)が始まった日を1日目とし、次の生理(月経)開始前日までの日数です。 ・生理(月経)周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。 ◆検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 (過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) 検査の手順 (1)準備 1．アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 ※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。 2．キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 (2)A尿をかける または B尿につける A．採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。 尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 ※正面から採尿部に尿をかけてください。 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。 B．または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 ※採尿部のみをつけてください。 ※採尿部以外はつけないでください。 (3)静置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。 判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数(0〜3本)により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 ＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。 テストスティックの判定部を以下のように判定してください。 初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。 陽性 前日と比べてスコアが増加した場合。ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 LHサージが検出されました。 間もなく排卵がおこると予測されます。 初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。 陰性 前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 LHサージが検出されませんでした。 翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 ※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。 ●用法・用量に関連する注意※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※採尿部以外はつけないでください。 成分・分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg 区　分 第1類医薬品/排卵日予測検査薬、一般用黄体形成ホルモンキット/日本製 ご注意 使用上の注意 ●してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 (本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。) ●相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。 ・毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ●廃棄に関する注意 ・廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 ●その他の注意 採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。 ・検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。 ・検査前に、水分を過剰にとらないでください。 ・検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。 検査手順に関する注意 ・採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 ・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。 判定に関する注意 (1)検査初日からスコア2または3になった場合 既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。(確認できない場合は、(3)を見てください。) (2)検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師又は薬剤師に相談してください。 通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。 (3)検査期間中、スコア2または3が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。 妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌 障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。 (4)検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳 代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 ●保管及び取扱い上の注意(1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください(1〜 30℃)。 (3)冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5)アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (7)他の製品との混合使用はしないでください。 (8)採尿部を直接手で触らないでください。 保管方法・有効期間 室温保存　36カ月間(使用期限は外箱に記載) ◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。 販売元 アリナミン製薬株式会社　大阪市中央区道修帳四丁目1番1号 製造販売元 株式会社ミズホメディー　佐賀県鳥栖市藤木町5-4 お問合せ (株)ミズホメディーお客様相談室　0120-85-0323 受付：月〜金(祝日を除く)　9：00〜12：00　13：00〜17：00 広告文責 株式会社ツルハグループマーチャンダイジング カスタマーセンター　047-409-4023 JANコード：4987123704021▼こちらの商品は【第1類医薬品】です▼ 「アリナミン製薬　ハイテスターH　排卵日予測検査薬　排卵検査薬」は【第1類医薬品】です。 第1類医薬品はご注文後、【購入履歴】より弊社薬剤師からの【問診メッセージ】を確認して頂き、 問診内容を承諾して頂くことでご注文確定となります。 下記、「第1類医薬品の購入についてのご注意点」と「第1類医薬品を含むご注文後の流れ」を 必ずお読みくださいませ。．．．．．

項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 アドテストSARS-CoV-2／Flu（一般用） 製品名 アドテストSARS-CoV-2／Flu（一般用） 製品名（読み） アドテスト　サーズコブツースラッシュフル　イッパンヨウ 製品の特徴 ●この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●この検査のしくみ（測定原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 1．貯蔵方法： 1〜30℃ 2．有効期間：24ヶ月 ＜包装単位＞ 1キット　 1テスト用 使用上の注意 してはいけないこと　 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること　 この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意　 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 用法・用量 ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 キット（テストスティック、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。 キットを冷蔵で保存していた場合は、15〜37℃に戻ったことを確認してから開封してください。開封後は直ちに使用してください。 ●検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 鼻腔ぬぐい液の採取方法 滅菌綿棒を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり5回程度回転させて擦過します。数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。 ＜試料調製＞ 1)使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く2〜3回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。 2)検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。 3)検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。 綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら5〜10回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。 4)強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。 ＜測定操作方法＞ 15〜37℃で行います。 1)テストスティックのアルミ包装を開封し、テストスティックを取り出します。開封後のテストスティックは直ちにご使用ください。 2)テストスティックを検体液入りチューブにまっすぐにゆっくりと挿入します。チューブとテストスティックの接合部に隙間が出来ないようにしっかりと差し込みます。 ※テストスティックと検体液入りチューブの接合部分に隙間があると、正しく反応しない場合があります。また、隙間より内容物が漏れ出す可能性がありますので注意してください。 3)付属のチューブスタンドにまっすぐに立てて、5分間静置します。 4)5分間静置後、テストスティックの判定部分に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。ただし、5分より以前に判定部［C］に緑色のラインと陽性ラインが確認出来た時点で陽性と判定することが出来ます。 用法関連注意 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 （検査手順に関する注意） 1)チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） 1)テストスティック挿入後、判定部［C］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色である赤色、青色または赤色のラインが出現した時点でA型インフルエンザウイルス抗原陽性、B型インフルエンザウイルス抗原陽性または、SARS−CoV−2抗原陽性と判定できます。テストスティックを挿入してから5分が経過しても判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。 また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[C]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[C]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[C]のラインの発色が青〜黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性が展開や反応に影響する場合があります。 6)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、A型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［A］に赤色のライン、B型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［B］に青色のライン、SARS−CoV−2抗原陽性の場合は判定部［S2］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 7)指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。 8)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 9)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS CoV）との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 10)経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります。 成分分量 テストスティック 成分 分量 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 青色着色セルロース微粒子標識抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 アビジン（卵白由来） 緑色着色セルロース微粒子標識ビオチン 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。 2)15〜37℃に戻してから使用してください。 3)テストスティックは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストスティック・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、使用期限内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストスティックの判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 10)テストスティックにはニトロセルロース膜を使用しています。ニトロセルロース膜は極めて燃焼性が高いため、火気の近くでは操作を実施しないようにしてください。 消費者相談窓口 アドテック株式会社　品質保証担当 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771,FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00 〜 12：00、13：00 〜 18：00 製造販売会社 アドテック株式会社 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。．．．．．

【商品名】 Panbio COVID-19/Flu A&Bパネル(一般用)SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 【効能・効果】 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 【保管上の注意】 ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は 2 〜 30℃で保管し、凍結しないでください。 3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で 2 〜 30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。 4.本キットの操作温度は 15 〜 30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は 1 回のみの使用です。再使用しないでください。 7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。 8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 【消費者相談窓口】 この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先 : 大正製薬株式会社 お客様 119 番室電話：03-3985-1800 受付時間：8:30 〜 17:00 ( 土、日、祝日を除く ) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください 【製造販売会社】 大正製薬（Taisho） 【用法・用量】 検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。 冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に室内温度（15〜30℃）に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。 ●検査のしかた ＜検査の準備＞ 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。 検体抽出容器立てを用意します。 （キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用） 抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。 1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞ 検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン（C）は数分で認められることがありますがテストライン（COV19、FLUA、FLUB）がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。 5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。 ●判定のしかた テストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。 たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらず ラインありとしてください。 ＜陽性結果＞ テストラインの有無をよく観察してください。 項目 内容 SARS-CoV-2陽性テストライン（COV19）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 項目内容A型インフルエンザウイルス陽性テストライン（FLUA）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 【使用上の留意点】 （検体採取に関する注意） •必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 •検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。 •採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 •検体の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 •使用前の綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 •綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。 •付属の綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取にのみ使用してください。 •鼻血が綿棒に付着した場合はその綿棒で検査を行わないでください。 （検査手順に関する注意） •抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 •検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。 •本品を分解して使用しないでください。 •アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 •テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 •試料液の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 •テストデバイスを検体やその他の液体で濡らさないでください。 •綿棒を鼻に挿入する前に、綿棒を抽出液またはその他の液体に浸さないでください。 •本キットの内容物のみ使用してください。 •検体と抽出液が飛散したり蒸発しないように検体抽出容器は垂直に保ち、速やかに検査を行ってください。 •異なる検体の混合や取り換えを行わないでください。 •検体の採取及び取扱い時に、検体が飛散したりこぼれたりした場合には、清掃してください。 （判定に関する注意） •指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定領域の写真を撮影することを 【成分・分量】 1テスト中 抗 SARS－CoV－2 マウスモノクローナル抗体： デバイス 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 【成分・添加物 】 なし してはいけないこと :検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること :この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 その他の注意 :廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ※メーカーによるパッケージや外観リニューアルにより、商品ページ画像と見た目が異なる商品をお届けすることがございます。あらかじめご了承をお願い致します。．．．．．

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【必ずご確認ください】 ご注文内容に第1類医薬品が含まれる場合はご注文は確定されません。 ご注文後、購入履歴の詳細画面より服用に関する注意事項をご確認の上、 承諾していただく必要がございます。 承諾していただくことでご注文確定となります。 薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。 あらかじめご了承くださいますようお願い致します。 ＞＞第1類医薬品を含むご注文後の流れについて詳しくはコチラをご覧ください。 お買い上げいただける個数は10セットまでです リニューアルに伴いパッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。 名　称 《セット販売》　一般用SARSコロナウイルス抗原キット　アンスペクトコーワ　SARS-CoV-2(一般用) 内容量 1回用×10個 キットの内容及び成分 【内容】1回用　検査キット　1回分 ・テストカセット　1個 【成分】 抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス) 金コロイド標識抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス) ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 特　徴 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 使用目的 唾液中のSARS-CoV-2　抗原の検出(SARS-CoV-2　感染疑いの判定補助) 使用方法 ●検査の準備 【キットの内容の確認】 キットの箱の中身を取り出し、すべて揃っているか確認します。 ・添付文書 ・テストカセット(アルミ袋入り)・・・1個 ・抗原抽出液・・・1本 ・フィルターキャップ・・・1本 ・チューブ・・・1本 ・唾液採取用綿棒・・・1本 【検体採取前の準備】 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30度、湿度70％以下で検査を行ってください。 (1)キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 (2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ●検査のしかた 【検体摂取(唾液の自己採取)】 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに留めます。 下あごに留まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を摂取します。 【試料調製】 (1)チューブを手に取り、唾液を摂取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。綿棒をチューブの外側からつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 【試料滴下】 (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・判定方法・・・結果 ・陽性　コントロールライン及び判定ラインがいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性　コントロールラインが認められ、かつ判定ラインが認められない場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能(再判定)　コントトールラインにラインが認められなかった場合・・・たとえ、判定ラインが認められたとしても、コントロールラインにラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ●使用に際して、次のことに注意してください。 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 区　分 医薬品/商品区分：第1類医薬品/一般用検査薬/日本製 ご注意 【使用上の注意】 ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明文の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 【保管及び取扱い上の注意】 (1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光や高温多湿を避け、2-30度で保管してください。 (3)本品の反応温度は15-30度の範囲内であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 (4)本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 (5)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (6)使用直前に開封してください。 (7)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (8)テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 【承認条件】 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。 ◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。 製造販売元 興和株式会社　東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 お問合せ 興和株式会社　東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 医療事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755 受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜17：00 広告文責 株式会社ツルハグループマーチャンダイジング カスタマーセンター　047-409-4023 JANコード：4987973123973▼こちらの商品は【第1類医薬品】です▼ 「《セット販売》　興和 アンスペクトコーワ SARS-CoV-2 (1回用)×10個セット」は【第1類医薬品】です。 第1類医薬品はご注文後、【購入履歴】より弊社薬剤師からの【問診メッセージ】を確認して頂き、 問診内容を承諾して頂くことでご注文確定となります。 下記、「第1類医薬品の購入についてのご注意点」と「第1類医薬品を含むご注文後の流れ」を 必ずお読みくださいませ。．．．．．

リスク区分 第一類医薬品 注意事項 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 測定の原理 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 必ずお読みください ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●使用目的 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助) キットの内容および成分 （内容）1回用 検査キット 1回分 ●キット構成 ・使用説明書1枚 ・テストカセット（アルミ袋入り）1個 　　（成分）抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) ●付属品 ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒1本 ・チューブ1本 ・フィルターキャップ1本 ●製品コード：WM-LFA04402 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外と ならないように注意してください。 4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 保管期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A.添付文書(1枚) B.テストカセット(アルミ袋入り)…1個 C.抗原抽出液……………………1本 D.フィルターキャップ………1本 E.チューブ…………………1本 F.唾液採取用綿棒………1本 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。 ・唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください (1)キットの箱のおもて面右下に ある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 検査のしかた ●＜検体採取(唾液の自己採取)＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ●＜試料調製＞ (1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 ●＜試料滴下＞ (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 ※注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 　　　　開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ●＜判定のしかた＞ 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・陽性 コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能（再判定） コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合： たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください （検体採取に関する注意） ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった 場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 商品に関するお問い合わせ先 興和株式会社 医療事業部　お客様相談センター TEL03-3279-7755　FAX03-3279-7566 受付時間：月～金（土・祝日を除く）9:00～17:00 ※注意※アンスペクトコーワSARS-CoV-2に唾液採取用滅菌容器は付属しておりません。 製造元 興和株式会社 検索用文言 【第1類医薬品】アンスペクトコーワ(一般用)唾液タイプ(1テスト)SARS コロナウイルス抗原検査キット x 4個 SARS-CoV-2※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項第一類医薬品。唾液タイプの抗原検査キット。新型コロナウイルスを15分で検出 ・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品 （※2022年9月時点） ・厚生労働省より一般用検査薬（第1類医薬品）として、製造販売承認を取得 ・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制 ・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用できる ・唾液検体をテストカセットに滴下してから15分で結果が得られる ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。．．．．．

こちらの商品は第1類医薬品です。 1.ご注文前に、買い物かご付近に設置されている選択肢にご回答の上、ご注文をお願いします。 2.店舗にて注文確認後、楽天購入履歴から確認できるメールをお送りします。 3.ページ上部にある購入履歴からメールを確認し、承諾ボタンをおしてください。 　 お客様にて承諾作業完了後の発送となります。 承諾作業についてこちらこちらの商品は第1類医薬品です。 1.ご注文前に、買い物かご付近に設置されている選択肢にご回答の上、ご注文をお願いします。 2.店舗にて注文確認後、楽天購入履歴から確認できるメールをお送りします。 3.ページ上部にある購入履歴からメールを確認し、承諾ボタンをおしてください。 　 お客様にて承諾作業完了後の発送となります。 承諾作業についてこちら．．．．．