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リスク区分 第一類医薬品 注意事項 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 測定の原理 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 必ずお読みください ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●使用目的 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助) キットの内容および成分 （内容）1回用 検査キット 1回分 ●キット構成 ・使用説明書1枚 ・テストカセット（アルミ袋入り）1個 　　（成分）抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) ●付属品 ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒1本 ・チューブ1本 ・フィルターキャップ1本 ●製品コード：WM-LFA04402 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外と ならないように注意してください。 4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 保管期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A.添付文書(1枚) B.テストカセット(アルミ袋入り)…1個 C.抗原抽出液……………………1本 D.フィルターキャップ………1本 E.チューブ…………………1本 F.唾液採取用綿棒………1本 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。 ・唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください (1)キットの箱のおもて面右下に ある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 検査のしかた ●＜検体採取(唾液の自己採取)＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ●＜試料調製＞ (1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 ●＜試料滴下＞ (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 ※注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 　　　　開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ●＜判定のしかた＞ 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・陽性 コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能（再判定） コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合： たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください （検体採取に関する注意） ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった 場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 商品に関するお問い合わせ先 興和株式会社 医療事業部　お客様相談センター TEL03-3279-7755　FAX03-3279-7566 受付時間：月～金（土・祝日を除く）9:00～17:00 ※注意※アンスペクトコーワSARS-CoV-2に唾液採取用滅菌容器は付属しておりません。 製造元 興和株式会社 検索用文言 【ゆうパケット配送対象】【第1類医薬品】アンスペクトコーワ(一般用)唾液タイプ(1テスト)SARS コロナウイルス抗原検査キット x 1個 SARS-CoV-2※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります(ポスト投函 追跡ありメール便) 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項第一類医薬品。唾液タイプの抗原検査キット。新型コロナウイルスを15分で検出 ・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品 （※2022年9月時点） ・厚生労働省より一般用検査薬（第1類医薬品）として、製造販売承認を取得 ・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制 ・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用できる ・唾液検体をテストカセットに滴下してから15分で結果が得られる ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。．．．．．

効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 内容 1テスト中 テストカセット （成分） マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 抽出バッファー（EXTRACTION　BUFFER）（チューブ入り） 滴下チップ 滅菌綿棒（鼻腔用） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません （上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、 散乱しないように気を付けてください。 用法・用量 ●検査の準備 キットの内容の確認 キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 (A)添付文書（本紙） (B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り） 1個 (C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り） 1本 (D)滴下チップ 1個 (E)滅菌綿棒（鼻腔用） 1本 ［検体採取前の準備］ (1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。 (2)検査を行う前に、時計などを準備してください。 (3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 (4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 (5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた 検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取） (1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。 (2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 (3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ［試料調製］ (1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します (2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 (3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 ［試料滴下］ (1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 (2)チューブの滴下チップのキャップを外します。 (3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 (4)15分静置して判定します。 注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。 ●判定のしかた 15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。 FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。 新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。 たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。 ※用法に関してのご注意 薬効分類 一般用体外診断薬 商品区分 第1類医薬品 原産国 日本 製造元 興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755 検索用文言 【第1類医薬品】興和[COVID19/コロナ・インフルエンザ同時検査キット]アンスペクトコーワW 1テスト用 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●COVID-19とインフルエンザを自宅で簡単検査 ●約15分で検査可能です。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性 （過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が 少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。．．．．．

使用目的 尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助) 使用方法 ＜検査のタイミング＞ ご自分の生理(月経)周期から換算して、次回生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ・生理(月経)周期が不規則な方は最近の2～3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。 ＜検査のしかた＞ 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) ・検査は以下の手順に従ってください。 ・アルミ袋は検査直前に開封してください。 1.チェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着してください。 2.尿吸収体が下を向くように持ち、尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか、乾いた清潔な紙コップに採尿し、尿吸収体全体が浸るように2秒間、尿に浸けてください。(採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。) ※このとき、尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。 ※採取した尿で検査をする場合は、尿吸収体のみを浸けてください。 ※尿を10秒より長くかけたり、10秒より長く浸けないでください。 3.濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。 4.平らなところに判定窓が見えるように置き、1分間静置してください。 ＜判定のしかた＞ ・まずチェックスティックの判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してください。 ・判定は判定窓の判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定してください。 ・10分を過ぎての判定は避けてください。 ・初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。 陰性(-)：判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合 LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 陽性(+)：判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか、それより濃い場合 LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。 再検査：判定窓に基準ラインが認められない場合は、尿吸収体にしみこませた尿が少なかったこと等が考えられますので、別のチェックスティックを用いて検査をやり直してください ・実際にあらわれるラインの形は例示と異なる場合があります。 内容 10回用 チェックスティック10本 成分・分量 (チェックスティック1本中) 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体(マウス)：4.37μg、抗LH-αモノクローナル抗体(マウス)：1.09μg、抗マウスIgGポリクローナル抗体(ウサギ)：34.1ng 検出感度 30mIU／mL 注意事項 ●してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。) ●相談すること 1.次の人は、使用前に医師に相談してください。 ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2.検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 3.添付文書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ＜検査時期に関する注意＞ ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 ・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 ＜廃棄に関する注意＞ ・廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 商品区分 第一類医薬品 原産国 日本 製造元 株式会社アラクス TEL：052-951-7211 検索用文言 【第1類医薬品】チェックワンLH 10回用(排卵日検査 排卵 1分判定)(アラクス)※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります※ 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項もっとも妊娠しやすい時期、排卵日が約1日前にわかる、排卵日予測検査薬。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 ●もっとも妊娠しやすい時期、排卵日が約1日前にわかる、排卵日予測検査薬。 ●SmartStick採用。 ●検査過程が見える。 ●尿かけ2秒。 ●1分判定。 ●初めてでも簡単。．．．．．

効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 内容 1テスト中 テストカセット （成分） マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 抽出バッファー（EXTRACTION　BUFFER）（チューブ入り） 滴下チップ 滅菌綿棒（鼻腔用） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません （上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、 散乱しないように気を付けてください。 用法・用量 ●検査の準備 キットの内容の確認 キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 (A)添付文書（本紙） (B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り） 1個 (C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り） 1本 (D)滴下チップ 1個 (E)滅菌綿棒（鼻腔用） 1本 ［検体採取前の準備］ (1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。 (2)検査を行う前に、時計などを準備してください。 (3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 (4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 (5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた 検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取） (1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。 (2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 (3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ［試料調製］ (1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します (2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 (3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 ［試料滴下］ (1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 (2)チューブの滴下チップのキャップを外します。 (3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 (4)15分静置して判定します。 注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。 ●判定のしかた 15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。 FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。 新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。 たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。 ※用法に関してのご注意 薬効分類 一般用体外診断薬 商品区分 第1類医薬品 原産国 日本 製造元 興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755 検索用文言 【第1類医薬品】興和[COVID19/コロナ・インフルエンザ同時検査キット]アンスペクトコーワW 1テスト用 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●COVID-19とインフルエンザを自宅で簡単検査 ●約15分で検査可能です。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性 （過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が 少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。．．．．．

リスク区分 第一類医薬品 注意事項 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 測定の原理 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 必ずお読みください ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●使用目的 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助) キットの内容および成分 （内容）1回用 検査キット 1回分 ●キット構成 ・使用説明書1枚 ・テストカセット（アルミ袋入り）1個 　　（成分）抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) ●付属品 ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒1本 ・チューブ1本 ・フィルターキャップ1本 ●製品コード：WM-LFA04402 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外と ならないように注意してください。 4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 保管期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A.添付文書(1枚) B.テストカセット(アルミ袋入り)…1個 C.抗原抽出液……………………1本 D.フィルターキャップ………1本 E.チューブ…………………1本 F.唾液採取用綿棒………1本 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。 ・唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください (1)キットの箱のおもて面右下に ある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 検査のしかた ●＜検体採取(唾液の自己採取)＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ●＜試料調製＞ (1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 ●＜試料滴下＞ (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 ※注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 　　　　開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ●＜判定のしかた＞ 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・陽性 コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能（再判定） コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合： たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください （検体採取に関する注意） ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった 場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 商品に関するお問い合わせ先 興和株式会社 医療事業部　お客様相談センター TEL03-3279-7755　FAX03-3279-7566 受付時間：月～金（土・祝日を除く）9:00～17:00 ※注意※アンスペクトコーワSARS-CoV-2に唾液採取用滅菌容器は付属しておりません。 製造元 興和株式会社 検索用文言 【第1類医薬品】アンスペクトコーワ(一般用)唾液タイプ(1テスト)SARS コロナウイルス抗原検査キット x 4個 SARS-CoV-2※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項第一類医薬品。唾液タイプの抗原検査キット。新型コロナウイルスを15分で検出 ・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品 （※2022年9月時点） ・厚生労働省より一般用検査薬（第1類医薬品）として、製造販売承認を取得 ・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制 ・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用できる ・唾液検体をテストカセットに滴下してから15分で結果が得られる ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。．．．．．

リスク区分 第一類医薬品 注意事項 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 測定の原理 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 必ずお読みください ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●使用目的 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助) キットの内容および成分 （内容）1回用 検査キット 1回分 ●キット構成 ・使用説明書1枚 ・テストカセット（アルミ袋入り）1個 　　（成分）抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) ●付属品 ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒1本 ・チューブ1本 ・フィルターキャップ1本 ●製品コード：WM-LFA04402 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外と ならないように注意してください。 4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 保管期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A.添付文書(1枚) B.テストカセット(アルミ袋入り)…1個 C.抗原抽出液……………………1本 D.フィルターキャップ………1本 E.チューブ…………………1本 F.唾液採取用綿棒………1本 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。 ・唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください (1)キットの箱のおもて面右下に ある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 検査のしかた ●＜検体採取(唾液の自己採取)＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ●＜試料調製＞ (1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 ●＜試料滴下＞ (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 ※注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 　　　　開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ●＜判定のしかた＞ 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・陽性 コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能（再判定） コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合： たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください （検体採取に関する注意） ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった 場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 商品に関するお問い合わせ先 興和株式会社 医療事業部　お客様相談センター TEL03-3279-7755　FAX03-3279-7566 受付時間：月～金（土・祝日を除く）9:00～17:00 ※注意※アンスペクトコーワSARS-CoV-2に唾液採取用滅菌容器は付属しておりません。 製造元 興和株式会社 検索用文言 【ゆうパケット配送対象】【第1類医薬品】アンスペクトコーワ(一般用)唾液タイプ(1テスト)SARS コロナウイルス抗原検査キット x 2個 SARS-CoV-2※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります(ポスト投函 追跡ありメール便) 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項第一類医薬品。唾液タイプの抗原検査キット。新型コロナウイルスを15分で検出 ・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品 （※2022年9月時点） ・厚生労働省より一般用検査薬（第1類医薬品）として、製造販売承認を取得 ・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制 ・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用できる ・唾液検体をテストカセットに滴下してから15分で結果が得られる ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。．．．．．

効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 内容 1テスト中 テストカセット （成分） マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 抽出バッファー（EXTRACTION　BUFFER）（チューブ入り） 滴下チップ 滅菌綿棒（鼻腔用） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません （上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、 散乱しないように気を付けてください。 用法・用量 ●検査の準備 キットの内容の確認 キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 (A)添付文書（本紙） (B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り） 1個 (C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り） 1本 (D)滴下チップ 1個 (E)滅菌綿棒（鼻腔用） 1本 ［検体採取前の準備］ (1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。 (2)検査を行う前に、時計などを準備してください。 (3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 (4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 (5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた 検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取） (1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。 (2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 (3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ［試料調製］ (1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します (2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 (3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 ［試料滴下］ (1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 (2)チューブの滴下チップのキャップを外します。 (3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 (4)15分静置して判定します。 注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。 ●判定のしかた 15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。 FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。 新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。 たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。 ※用法に関してのご注意 薬効分類 一般用体外診断薬 商品区分 第1類医薬品 原産国 日本 製造元 興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755 検索用文言 【第1類医薬品】興和[COVID19/コロナ・インフルエンザ同時検査キット]アンスペクトコーワW 1テスト用 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●COVID-19とインフルエンザを自宅で簡単検査 ●約15分で検査可能です。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性 （過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が 少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。．．．．．

リスク区分 第一類医薬品 注意事項 【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 測定の原理 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)】 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 必ずお読みください ●してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 ●相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●使用目的 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助) キットの内容および成分 （内容）1回用 検査キット 1回分 ●キット構成 ・使用説明書1枚 ・テストカセット（アルミ袋入り）1個 　　（成分）抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) ●付属品 ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒1本 ・チューブ1本 ・フィルターキャップ1本 ●製品コード：WM-LFA04402 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外と ならないように注意してください。 4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 保管期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A.添付文書(1枚) B.テストカセット(アルミ袋入り)…1個 C.抗原抽出液……………………1本 D.フィルターキャップ………1本 E.チューブ…………………1本 F.唾液採取用綿棒………1本 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。 ・唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください (1)キットの箱のおもて面右下に ある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 検査のしかた ●＜検体採取(唾液の自己採取)＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ●＜試料調製＞ (1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 (2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 (3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 (4)箱の穴に再度チューブを立てます。 ●＜試料滴下＞ (1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 (2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 (3)15分待ちます。 ※注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 　　　　開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ●＜判定のしかた＞ 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ・陽性 コントロールライン(C)及び判定ライン(T)がいずれも認められた場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・陰性 コントロールライン(C)が認められ、かつ判定ライン(T)が認められない場合： 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ・判定不能（再判定） コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合： たとえ、判定ライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください （検体採取に関する注意） ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 （判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった 場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 商品に関するお問い合わせ先 興和株式会社 医療事業部　お客様相談センター TEL03-3279-7755　FAX03-3279-7566 受付時間：月～金（土・祝日を除く）9:00～17:00 ※注意※アンスペクトコーワSARS-CoV-2に唾液採取用滅菌容器は付属しておりません。 製造元 興和株式会社 検索用文言 【第1類医薬品】アンスペクトコーワ(一般用)唾液タイプ(1テスト)SARS コロナウイルス抗原検査キット x 12個 SARS-CoV-2※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項第一類医薬品。唾液タイプの抗原検査キット。新型コロナウイルスを15分で検出 ・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品 （※2022年9月時点） ・厚生労働省より一般用検査薬（第1類医薬品）として、製造販売承認を取得 ・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制 ・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用できる ・唾液検体をテストカセットに滴下してから15分で結果が得られる ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。．．．．．

効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 内容 1テスト中 テストカセット （成分） マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS−CoV−2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 抽出バッファー（EXTRACTION　BUFFER）（チューブ入り） 滴下チップ 滅菌綿棒（鼻腔用） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません （上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、 散乱しないように気を付けてください。 用法・用量 ●検査の準備 キットの内容の確認 キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 (A)添付文書（本紙） (B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り） 1個 (C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り） 1本 (D)滴下チップ 1個 (E)滅菌綿棒（鼻腔用） 1本 ［検体採取前の準備］ (1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。 (2)検査を行う前に、時計などを準備してください。 (3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 (4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 (5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた 検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取） (1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。 (2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 (3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ［試料調製］ (1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します (2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 (3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 ［試料滴下］ (1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 (2)チューブの滴下チップのキャップを外します。 (3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 (4)15分静置して判定します。 注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。 ●判定のしかた 15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。 FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。 新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。 たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。 ※用法に関してのご注意 薬効分類 一般用体外診断薬 商品区分 第1類医薬品 原産国 日本 製造元 興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755 検索用文言 【第1類医薬品】興和[COVID19/コロナ・インフルエンザ同時検査キット]アンスペクトコーワW 1テスト用 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット ●COVID-19とインフルエンザを自宅で簡単検査 ●約15分で検査可能です。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性 （過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が 少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。．．．．．

効能 効果 尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助) 用法 用量 ●使用方法 ・検査のタイミング ご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ・検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) ●検査の手順 (1)準備 1.アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 ※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。 2.キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 (2)AまたはBで実施 A：尿をかける 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 ※正面から採尿部に尿をかけてください。 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。 B：尿につける 乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 ※採尿部のみをつけてください。 ※採尿部以外はつけないでください。 (3)静置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き10分待ってください。 ●判定のしかた ・正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数(0～3本)により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 ※リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。 (陽性)前日と比べてスコアが増加した場合。 ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。 初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。 (陰性)前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 成分 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド1.15μg 検出感度 30mIU／mL 注意事項 ●してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 (本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。 ●相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ●検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合： 1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合： 1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。 ・毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 商品区分 第一類医薬品 原産国 日本 製造元 アリナミン製薬株式会社 TEL：03-6212-8501 検索用文言 【第1類医薬品】ハイテスターH 10回用(排卵日予測検査薬 一般用黄体形成ホルモンキット)(アリナミン製薬)※薬剤師からの問診メールに返信が必要となります※ 広告文責 株式会社ケンコーエクスプレス 薬剤師:岩崎喜代美 TEL:03-6411-5513 使用期限：出荷時120日以上医薬品販売に関する記載事項初めてでも簡単に、排卵日を約1日前に予測。 ●初回購入の場合や不明点がある場合は購入前に薬剤師に相談してください。 ●排卵日を約1日前に予測できます。 ●独自技術によるトリプルライン検出法です。 ●色の濃淡ではなくラインの本数で判定します。 ●日本製です。．．．．．