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【Panbio COVID-19／Flu A＆B パネル(一般用)の商品詳細】 ●本キットは新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ●発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえてお住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ●発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています ●検査の実施方法等について十分ご理解いただいた上でご注文ください。 ●キットの内容：検査キット1回分 【販売名】Panbio COVID-19／Flu A＆B パネル(一般用) 【効能 効果】 ★使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 【用法 用量】 ★使用方法 ・検査のしかた ・検査の準備 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。 検体抽出容器立てを用意します。 (キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用) 抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。 ・検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取) 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。 1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ・試料調製 検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、 ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。 ・試料滴下 1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。 5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。 ・判定のしかた テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。 たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 【成分】 構成品 1.テストデバイス1枚 (成分) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 2.抽出液(検体抽出容器)1本 付属品 滴下ノズル(キャップ付)1個 滅菌綿棒1本 検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個 チャック付き袋1枚 簡易操作ガイド1枚 【注意事項】 ★使用上の注意 ・してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。 ・相談すること 説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ・廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 区分：日本・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。 ○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。 ＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。 2）尿を2秒かける　または　2秒浸ける。 3）下を向けたままキャップをする。 4）水平に置いて1分待つ。 【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。 ○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。 ○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。 ○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。 使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 （本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1～30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5)アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。 (7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。 (8)本キットを分解して使用しないでください。 保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00～16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー　登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。 ※折返しのメールを必ずご返信下さい。 2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。．．．．．

項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名（読み） アドテスト　サーズコブツーネオ　イッパンヨウ 製品の特徴 ●新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ●新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原と、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 1．貯蔵方法：1〜30℃ 2．有効期間：24ヶ月 ＜包装単位＞ 1キット　1テスト用（AD 025−H） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 キット（テストカード、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。 キットを冷蔵で保存していた場合は、15〜37℃に戻ったことを確認してから開封してください。開封後は直ちに使用してください。 ●検査のしかた ＜検体採取＞ 鼻腔ぬぐい液の採取方法 滅菌綿棒を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり5回程度回転させて擦過します。数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。 ＜試料調製＞ 1)使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く2〜3回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。 2)検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。 3)検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。 綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら5〜10回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。 4)強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。 5)付属のフィルター付きノズルをチューブの奥までしっかりとはめこんでください。調製したものを検体液とします。 ＜試料滴下＞ 測定操作方法（15〜37℃で行います。） 1)テストカードのアルミ包装を開封し、テストカードを取り出し平らなところに置きます。開封後のテストカードは直ちにご使用ください。 2)検体液入りチューブの中程をつまみ、チューブをまっすぐに立てて、取り付けたフィルター付きノズルを通して、テストカードの検体滴下部（Sample）に検体液3滴（約100μL）をゆっくりと滴下します。 滴下の際、ノズル装着部を摘ままないでください。ノズルが脱落することがあります。 3)5分間静置後、テストカードの判定部［Test］に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。 ただし、5分より以前に判定部［Control］に緑色のラインと判定部［Test］に赤色のラインが確認出来た時点で陽性と判定することが出来ます。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 判定方法：陽性 判定部［Control］及び判定部［Test］にラインがいずれも認められた場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定方法：陰性 判定部［Control］にラインが認められ、かつ判定部［Test］にラインが認められない場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 判定方法：判定不能（再検査） 判定部［Control］にラインが認められなかった場合 判定部［Control］にラインが認められず、判定部［Test］にラインが認められる場合 結果：たとえ、判定部［Test］にラインが認められたとしても、判定部［Control］にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 用法関連注意 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、ノズルの目詰まりや展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 （検査手順に関する注意） 1)チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） 1)テストカードに検体液3滴を滴下後、判定部［Control］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［Test］に所定の発色である赤色のラインが出現した時点で、SARS−CoV−2抗原陽性と判定できます。テストカードに検体液3滴を滴下してから5分が経過しても判定部［Test］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。 また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［Test］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[Control]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[Control]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[Control]のラインの発色が青〜黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体滴下後5分が経過したら速やかに判定を行ってください。判定時間を過ぎた場合は、非特異反応による発色リスクが高くなる可能性が有りますので判定部にライン状の発色が認められても判定は避けてください。 イムノクロマト法の特性上、検体液中の抗原量が本製品の検出限界付近である場合、判定時間の5分以降に判定部［Test］に所定の発色のラインが出現する場合があります。また、検体由来成分に起因する非特異反応により、判定時間5分以降に判定部［Test］に色の判別が出来ない薄いラインが出現することが稀にあります。 6)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性がノズルの目詰まり、展開や反応に影響する場合があります。 7)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、SARS−CoV−2抗原陽性の場合は判定部［Test］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 8)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 成分分量 テストカード 成分 分量 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。 2)15〜37℃に戻してから使用してください。 3)テストカードは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストカード・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、使用期限内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストカードの検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 アドテック株式会社　品質保証担当 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771,FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00〜12：00、13：00〜18：00 E-mail: adtec-qa@adtec-inc.co.jp 製造販売会社 アドテック株式会社 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名（読み） アドテスト　サーズコブツーネオ　イッパンヨウ 製品の特徴 ●新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ●新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原と、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 1．貯蔵方法：1〜30℃ 2．有効期間：24ヶ月 ＜包装単位＞ 1キット　1テスト用（AD 025−H） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 キット（テストカード、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。 キットを冷蔵で保存していた場合は、15〜37℃に戻ったことを確認してから開封してください。開封後は直ちに使用してください。 ●検査のしかた ＜検体採取＞ 鼻腔ぬぐい液の採取方法 滅菌綿棒を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり5回程度回転させて擦過します。数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。 ＜試料調製＞ 1)使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く2〜3回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。 2)検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。 3)検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。 綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら5〜10回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。 4)強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。 5)付属のフィルター付きノズルをチューブの奥までしっかりとはめこんでください。調製したものを検体液とします。 ＜試料滴下＞ 測定操作方法（15〜37℃で行います。） 1)テストカードのアルミ包装を開封し、テストカードを取り出し平らなところに置きます。開封後のテストカードは直ちにご使用ください。 2)検体液入りチューブの中程をつまみ、チューブをまっすぐに立てて、取り付けたフィルター付きノズルを通して、テストカードの検体滴下部（Sample）に検体液3滴（約100μL）をゆっくりと滴下します。 滴下の際、ノズル装着部を摘ままないでください。ノズルが脱落することがあります。 3)5分間静置後、テストカードの判定部［Test］に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。 ただし、5分より以前に判定部［Control］に緑色のラインと判定部［Test］に赤色のラインが確認出来た時点で陽性と判定することが出来ます。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 判定方法：陽性 判定部［Control］及び判定部［Test］にラインがいずれも認められた場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定方法：陰性 判定部［Control］にラインが認められ、かつ判定部［Test］にラインが認められない場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 判定方法：判定不能（再検査） 判定部［Control］にラインが認められなかった場合 判定部［Control］にラインが認められず、判定部［Test］にラインが認められる場合 結果：たとえ、判定部［Test］にラインが認められたとしても、判定部［Control］にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 用法関連注意 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、ノズルの目詰まりや展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 （検査手順に関する注意） 1)チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） 1)テストカードに検体液3滴を滴下後、判定部［Control］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［Test］に所定の発色である赤色のラインが出現した時点で、SARS−CoV−2抗原陽性と判定できます。テストカードに検体液3滴を滴下してから5分が経過しても判定部［Test］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。 また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［Test］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[Control]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[Control]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[Control]のラインの発色が青〜黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体滴下後5分が経過したら速やかに判定を行ってください。判定時間を過ぎた場合は、非特異反応による発色リスクが高くなる可能性が有りますので判定部にライン状の発色が認められても判定は避けてください。 イムノクロマト法の特性上、検体液中の抗原量が本製品の検出限界付近である場合、判定時間の5分以降に判定部［Test］に所定の発色のラインが出現する場合があります。また、検体由来成分に起因する非特異反応により、判定時間5分以降に判定部［Test］に色の判別が出来ない薄いラインが出現することが稀にあります。 6)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性がノズルの目詰まり、展開や反応に影響する場合があります。 7)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、SARS−CoV−2抗原陽性の場合は判定部［Test］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 8)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 成分分量 テストカード 成分 分量 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。 2)15〜37℃に戻してから使用してください。 3)テストカードは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストカード・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、使用期限内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストカードの検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 アドテック株式会社　品質保証担当 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771,FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00〜12：00、13：00〜18：00 E-mail: adtec-qa@adtec-inc.co.jp 製造販売会社 アドテック株式会社 〒879-0453　大分県宇佐市大字上田1770番地の1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 製品名 ドゥーテストLH排卵日予測検査薬 スティックタイプ 製品名（読み） ドゥーテストLHハイランビヨソクケンサヤクスティックタイプ 製品の特徴 ■排卵日を事前に把握することの重要性 妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。女性の体内での精子の生存期間が約2〜3日であるのに対し，卵子は排卵後，約24時間しか生存しないといわれています。従って，排卵の前又は直後の性交が最も妊娠しやすく，妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 ■排卵日がわかるしくみ（測定の原理） 黄体形成ホルモン（LH）は，女性ホルモンの一種で，普段から少量分泌されています。生理（月経）周期の中頃に短期間ですが，このLHの分泌量が急激に増加します。このLHの大量分泌をLHサージといい，LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「ドゥーテストLH排卵日予測検査薬 スティックタイプ」は尿中に分泌されるLHを検出し，LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが，基礎体温と併せて検査を行うと，より排卵日の予測の補助として有用です。 この検査薬は，LHサージを検出するもので，排卵を確認するわけではありません。6周期検査し，適切な時期に性交しても妊娠しない場合は，医師の診療を受けてください。 ■キットの内容・検出感度 【内容】テストスティック1本 【検出感度】30mIU／mL ■包装単位 5回分，10回分 使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は，避妊目的に設計されておらず，検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので，避妊の目的で用いてはいけません。（本品は，排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり，避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ■相談すること 1．次の人は，使用前に医師に相談してください。 　・不妊治療を受けている人 　・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 　・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中，陰性が続きLHサージが確認できない場合は，早期に医師，薬剤師に相談してください。 3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は，医師，薬剤師に相談してください。 その他の注意 ■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの，あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 ■使用方法 ［検査のタイミング］ ご自分の生理（月経）周期から換算して，次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は，次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。 （添付文書に記載の）表について，生理（月経）開始日の翌日を1日目として，検査開始日を決めてください。 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして，次回生理（月経）開始予定日を決めてください。 ■検査のしかた　検査開始日から，1日1回，毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 （過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や，今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには，1日2回検査を行うことで，よりLHサージをとらえやすくなります。） ■検査の手順 個包装を検査直前に開封し，テストスティックを取り出してください。 （1）キャップを後ろにつける （2）尿を2秒かける　※5秒以上かけないでください。 　※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い，採尿部全体が浸るように2秒つけてください。 　5秒以上はつけないでください。 （3）キャップをして，平らな所に置いて5分待つ 　※テストスティックは傾けず，水平なところに置いてください。 　※10分を過ぎての判定は避けてください。 ■判定のしかた Step1　尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。 ※尿量確認ラインが出ていない場合は，正しく検査が行われていない可能性がありますので，別のテストスティックで再検査してください。 Step2　判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて，陽性・陰性を判定してください。 ※検査キットの判定部を以下のように判定してください。 　初めて陽性になったときが，LHサージが検出されたということであり，間もなく排卵がおこるというしるしです。 ●陽性　【基準】ラインに比べて，【判定】ラインが濃い，もしくは同等の濃さのとき。 （陽性が出たら）……LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か，その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。 ●陰性　【基準】ラインに比べて，【判定】ラインが薄い，もしくは出ないとき。 （陰性が出たら）……LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 再検査 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。 その場合は新しいテストスティックを用いて，再検査してください。 ※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。（ただし，使用期限内にお使いください。） 用法関連注意 ■使用に際して，次のことに注意してください。 （採尿に関する注意） ●にごりのひどい尿や異物がまじった尿は，使用しないでください。 ●検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。 ●検査前に，水分を過剰にとらないでください。 ●検査前に，大量の発汗を伴う運動は避けてください。 （検査手順に関する注意） ●採尿後は，速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 ●操作は，定められた手順に従って正しく行ってください。 （判定に関する注意） （1）検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は，できるだけ早く性交することで，妊娠の可能性が高まります。また，陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は，（3）を見てください。） （2）検査期間中，陰性が続く場合 早期に医師，薬剤師に相談してください。 通常，排卵期に，本品を使用すると陽性となりますが，女性の内分泌的背景，例えば不規則な生理（月経）周期，短期LHサージ（12時間以内）などの原因で，まれに陽性とならないことがあります。 （3）検査期間中，陽性が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。 妊娠，分娩後，流産後，胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患，人工妊娠中絶後，あるいは不妊治療のための薬剤投与，内分泌障害，閉経期などでは，排卵と無関係に，陽性が続く場合があります。 （4）検査をし，その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方，結婚後妊娠できない期間が長い方，早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 成分分量 1本中 成分 分量 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス) 3.68μg 抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス) 0.49μg 抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ) 0.49μg 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光を避け，湿気の少ない所に保管してください（1〜30℃）。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ，検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 【保管方法・有効期間】 室温保存　27ヶ月間（使用期限は外箱およびテストスティックの袋に記載） 消費者相談窓口 会社名：ロート製薬株式会社 問い合わせ先：コミュニケーションコール（お客様相談室）　ドゥーテストLH相談室 電話：0120-373-610 受付時間：9：00〜17：00（土，日，祝除く） 製造販売会社 ロート製薬（株） 会社名：ロート製薬株式会社 住所：〒544-8666　大阪市生野区巽西1-8-1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

期限：期限まで半年以上 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。 2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。 医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。 異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。 ●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 <廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。 2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。 2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。 4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。 <試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。 2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。 3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。 4)ノズルキャップをチューブに装着してください。 <試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。 2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。 3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。 4)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。 2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。 <使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。 2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。 2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。 ●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2.成分 1テストカートリッジ中 赤色ラテックス標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 <保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。 ●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。．．．．．

※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 製品名 ドゥーテストLH排卵日予測検査薬 スティックタイプ 製品名（読み） ドゥーテストLHハイランビヨソクケンサヤクスティックタイプ 製品の特徴 ■排卵日を事前に把握することの重要性 妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。女性の体内での精子の生存期間が約2〜3日であるのに対し，卵子は排卵後，約24時間しか生存しないといわれています。従って，排卵の前又は直後の性交が最も妊娠しやすく，妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 ■排卵日がわかるしくみ（測定の原理） 黄体形成ホルモン（LH）は，女性ホルモンの一種で，普段から少量分泌されています。生理（月経）周期の中頃に短期間ですが，このLHの分泌量が急激に増加します。このLHの大量分泌をLHサージといい，LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「ドゥーテストLH排卵日予測検査薬 スティックタイプ」は尿中に分泌されるLHを検出し，LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが，基礎体温と併せて検査を行うと，より排卵日の予測の補助として有用です。 この検査薬は，LHサージを検出するもので，排卵を確認するわけではありません。6周期検査し，適切な時期に性交しても妊娠しない場合は，医師の診療を受けてください。 ■キットの内容・検出感度 【内容】テストスティック1本 【検出感度】30mIU／mL ■包装単位 5回分，10回分 使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は，避妊目的に設計されておらず，検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので，避妊の目的で用いてはいけません。（本品は，排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり，避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ■相談すること 1．次の人は，使用前に医師に相談してください。 　・不妊治療を受けている人 　・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 　・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中，陰性が続きLHサージが確認できない場合は，早期に医師，薬剤師に相談してください。 3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は，医師，薬剤師に相談してください。 その他の注意 ■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの，あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 ■使用方法 ［検査のタイミング］ ご自分の生理（月経）周期から換算して，次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は，次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。 （添付文書に記載の）表について，生理（月経）開始日の翌日を1日目として，検査開始日を決めてください。 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして，次回生理（月経）開始予定日を決めてください。 ■検査のしかた　検査開始日から，1日1回，毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 （過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や，今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには，1日2回検査を行うことで，よりLHサージをとらえやすくなります。） ■検査の手順 個包装を検査直前に開封し，テストスティックを取り出してください。 （1）キャップを後ろにつける （2）尿を2秒かける　※5秒以上かけないでください。 　※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い，採尿部全体が浸るように2秒つけてください。 　5秒以上はつけないでください。 （3）キャップをして，平らな所に置いて5分待つ 　※テストスティックは傾けず，水平なところに置いてください。 　※10分を過ぎての判定は避けてください。 ■判定のしかた Step1　尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。 ※尿量確認ラインが出ていない場合は，正しく検査が行われていない可能性がありますので，別のテストスティックで再検査してください。 Step2　判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて，陽性・陰性を判定してください。 ※検査キットの判定部を以下のように判定してください。 　初めて陽性になったときが，LHサージが検出されたということであり，間もなく排卵がおこるというしるしです。 ●陽性　【基準】ラインに比べて，【判定】ラインが濃い，もしくは同等の濃さのとき。 （陽性が出たら）……LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か，その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。 ●陰性　【基準】ラインに比べて，【判定】ラインが薄い，もしくは出ないとき。 （陰性が出たら）……LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 再検査 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。 その場合は新しいテストスティックを用いて，再検査してください。 ※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。（ただし，使用期限内にお使いください。） 用法関連注意 ■使用に際して，次のことに注意してください。 （採尿に関する注意） ●にごりのひどい尿や異物がまじった尿は，使用しないでください。 ●検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。 ●検査前に，水分を過剰にとらないでください。 ●検査前に，大量の発汗を伴う運動は避けてください。 （検査手順に関する注意） ●採尿後は，速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 ●操作は，定められた手順に従って正しく行ってください。 （判定に関する注意） （1）検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は，できるだけ早く性交することで，妊娠の可能性が高まります。また，陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は，（3）を見てください。） （2）検査期間中，陰性が続く場合 早期に医師，薬剤師に相談してください。 通常，排卵期に，本品を使用すると陽性となりますが，女性の内分泌的背景，例えば不規則な生理（月経）周期，短期LHサージ（12時間以内）などの原因で，まれに陽性とならないことがあります。 （3）検査期間中，陽性が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。 妊娠，分娩後，流産後，胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患，人工妊娠中絶後，あるいは不妊治療のための薬剤投与，内分泌障害，閉経期などでは，排卵と無関係に，陽性が続く場合があります。 （4）検査をし，その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方，結婚後妊娠できない期間が長い方，早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 成分分量 1本中 成分 分量 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス) 3.68μg 抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス) 0.49μg 抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ) 0.49μg 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光を避け，湿気の少ない所に保管してください（1〜30℃）。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ，検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 【保管方法・有効期間】 室温保存　27ヶ月間（使用期限は外箱およびテストスティックの袋に記載） 消費者相談窓口 会社名：ロート製薬株式会社 問い合わせ先：コミュニケーションコール（お客様相談室）　ドゥーテストLH相談室 電話：0120-373-610 受付時間：9：00〜17：00（土，日，祝除く） 製造販売会社 ロート製薬（株） 会社名：ロート製薬株式会社 住所：〒544-8666　大阪市生野区巽西1-8-1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 ※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 製品名 ハイテスターH 製品の特徴 使用上の注意 ◆してはいけないこと 　本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 　（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ◆相談すること 　(1) 次の人は、使用前に医師に相談してください。 　　　不妊治療を受けている人 　　　通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 　　　生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 　(2) 検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 　(3) この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ◆検査時期に関する注意 　・ 1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 　・ 1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。 　・ 毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ◆廃棄に関する注意 　・ 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 ◆その他の注意 【採尿に関する注意】 　・ にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。 　・ 検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。 　・ 検査前に、水分を過剰にとらないでください。 　・ 検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。 【検査手順に関する注意】 　・ 採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 　・ 操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。 【判定に関する注意】 　(1) 検査初日からスコア2または3になった場合 　　既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は、(3)を見てください。） 　(2) 検査期間中、陰性が続く場合 　　早期に医師又は薬剤師に相談してください。通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規 則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。 　(3) 検査期間中、スコア2または3が続く場合 　　早期に医師の診療を受けてください。妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。 　(4) 検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 　　妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 効能関連注意 用法・用量 ●検査のタイミング 　ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 　＜検査のタイミング＞ 　・ 生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。 　・ 生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。 　・ 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。 ●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 　（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。） ●検査の手順 　1. 準　備 　　(1) アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。 　　(2) キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 　2. A尿をかけるまたはB尿につける 　 　A. 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。 　　　　 尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 　　　　　※正面から採尿部に尿をかけてください。 　　　　　※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。 　 　B. または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 　　　　　※採尿部のみをつけてください。 　3. 静　置 　　　採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。 　　＊10分静置後、判定のしかたに従って判断してください。 ●判定のしかた 　 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 　　＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。 　 テストスティックの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。 　【陽性】　前日と比べてスコアが増加した場合。 　　　ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 　　　LHサージが検出されました。 　　　間もなく排卵がおこると予測されます。 　　　初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。 　【陰性】　前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 　　　LHサージが検出されませんでした。 　　　翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 　　　※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。 ●検査結果 　　検査結果を記入してみましょう。 　　排卵から約2週間後に、生理（月経）は始まります。LHサージをとらえるために、次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理（月経）予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。 　　（検査結果には個人差があります。また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。） 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※採尿部以外はつけないでください。 成分分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度30mIU/mL） 添加物 なし 保管および取り扱い上の注意 (1) 小児の手の届かない所に保管してください。 (2) 直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜 30℃）。 (3) 冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 (4) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5) アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (7) 他の製品との混合使用はしないでください。 (8) 採尿部を直接手で触らないでください。 消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー　【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 リスク区分・剤形 第1類医薬品・その他 広告文責 株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也※折返しのメールを必ずご返信下さい。 2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。．．．．．

【Panbio COVID-19／Flu A＆B パネル(一般用)の商品詳細】 ●本キットは新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ●発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえてお住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ●発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています ●検査の実施方法等について十分ご理解いただいた上でご注文ください。 ●キットの内容：検査キット1回分 【販売名】Panbio COVID-19／Flu A＆B パネル(一般用) 【効能 効果】 ★使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 【用法 用量】 ★使用方法 ・検査のしかた ・検査の準備 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。 検体抽出容器立てを用意します。 (キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用) 抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。 ・検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取) 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。 1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ・試料調製 検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、 ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。 ・試料滴下 1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。 5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。 ・判定のしかた テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。 たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 【成分】 構成品 1.テストデバイス1枚 (成分) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 2.抽出液(検体抽出容器)1本 付属品 滴下ノズル(キャップ付)1個 滅菌綿棒1本 検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個 チャック付き袋1枚 簡易操作ガイド1枚 【注意事項】 ★使用上の注意 ・してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。 ・相談すること 説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ・廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 区分：日本・第1類医薬品 広告文責　株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。．．．．．

医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 製品名 ハイテスターH 製品の特徴 使用上の注意 ◆してはいけないこと 　本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 　（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ◆相談すること 　(1) 次の人は、使用前に医師に相談してください。 　　　不妊治療を受けている人 　　　通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 　　　生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 　(2) 検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 　(3) この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ◆検査時期に関する注意 　・ 1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 　・ 1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。 　・ 毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ◆廃棄に関する注意 　・ 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 ◆その他の注意 【採尿に関する注意】 　・ にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。 　・ 検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。 　・ 検査前に、水分を過剰にとらないでください。 　・ 検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。 【検査手順に関する注意】 　・ 採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 　・ 操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。 【判定に関する注意】 　(1) 検査初日からスコア2または3になった場合 　　既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。（確認できない場合は、(3)を見てください。） 　(2) 検査期間中、陰性が続く場合 　　早期に医師又は薬剤師に相談してください。通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規 則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。 　(3) 検査期間中、スコア2または3が続く場合 　　早期に医師の診療を受けてください。妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。 　(4) 検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 　　妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 効能関連注意 用法・用量 ●検査のタイミング 　ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 　＜検査のタイミング＞ 　・ 生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。 　・ 生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。 　・ 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。 ●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 　（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。） ●検査の手順 　1. 準　備 　　(1) アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。 　　(2) キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 　2. A尿をかけるまたはB尿につける 　 　A. 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。 　　　　 尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 　　　　　※正面から採尿部に尿をかけてください。 　　　　　※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。 　 　B. または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 　　　　　※採尿部のみをつけてください。 　3. 静　置 　　　採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。 　　＊10分静置後、判定のしかたに従って判断してください。 ●判定のしかた 　 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 　　＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。 　 テストスティックの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。 　【陽性】　前日と比べてスコアが増加した場合。 　　　ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 　　　LHサージが検出されました。 　　　間もなく排卵がおこると予測されます。 　　　初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。 　【陰性】　前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 　　　LHサージが検出されませんでした。 　　　翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 　　　※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。 ●検査結果 　　検査結果を記入してみましょう。 　　排卵から約2週間後に、生理（月経）は始まります。LHサージをとらえるために、次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理（月経）予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。 　　（検査結果には個人差があります。また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。） 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※採尿部以外はつけないでください。 成分分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度30mIU/mL） 添加物 なし 保管および取り扱い上の注意 (1) 小児の手の届かない所に保管してください。 (2) 直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜 30℃）。 (3) 冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 (4) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5) アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (7) 他の製品との混合使用はしないでください。 (8) 採尿部を直接手で触らないでください。 消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー　【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 リスク区分・剤形 第1類医薬品・その他 広告文責 株式会社エナジー　0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■ ■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■ ■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■ ■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■　■  【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 ※折返しのメールを必ずご返信下さい。 2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。何卒ご了承ください。．．．．．