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【使用上の注意】＜してはいけないこと＞検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。＜相談すること＞この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。＜廃棄に関する注意＞本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。【効果・効能・使用目的】鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)【内容量】(1回用)×3個セット【成分】＜キットの内容及び成分・分量＞1．テストデバイス 1枚(成分)抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液(検体抽出容器) 1本付属品滴下ノズル( キャップ付) 1個滅菌綿棒 1本検体抽出容器立て 1個(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)チャック付き袋 1枚簡易操作ガイド 1枚【用法・用量・使用方法】検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30 分前に室内温度(15 〜30度)に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。● 検査のしかた＜検査の準備＞検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1. 鼻の穴にゆっくり綿棒を約2 cm 挿入します。2. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5 回転させます。3. 綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。1. 検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5 回は回転させます。2. その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3. 検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。4. 検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1. 使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。2. 検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4 滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3. 滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。4. タイマーをセットし、15 分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15 分前又は20 分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15 分ほどかかります。15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5．使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。● 判定のしかたテストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。＜陽性結果＞テストラインの有無をよく観察してください。【SARS-CoV-2：陽性】テストライン(COV 19)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→新型コロナウイルス抗原が検出されました。【A 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU A)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→A 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【B 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→B 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【複数ウイルス：陽性(同時感染)】2 〜 3 のテストライン(COV19、FLU A、FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】新型コロナウイルス抗原及びA 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原、A型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されました。＜陰性結果＞【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】コントロールライン(C)にのみラインが認められ、テストライン(COV19、FLU A、FLU B)にはラインが認められなかった場合→新型コロナウイルス抗原、A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。＜判定不能(再検査)＞コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合→たとえテストライン(COV19、FLU A、FLU B)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて検体採取からやり直してください。＜使用に際して、次のことに注意してください＞(検体採取に関する注意)・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・検体の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞をよく読んで、1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。・使用前の綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。・綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。・付属の綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取にのみ使用してください。・鼻血が綿棒に付着した場合はその綿棒で検査を行わないでください。(検査手順に関する注意)・抽出液には防腐剤(アジ化ナトリウム)が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。・試料液の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。・テストデバイスを検体やその他の液体で濡らさないでください。・綿棒を鼻に挿入する前に、綿棒を抽出液またはその他の液体に浸さないでください。・本キットの内容物のみ使用してください。・検体と抽出液が飛散したり蒸発しないように検体抽出容器は垂直に保ち、速やかに検査を行ってください。・異なる検体の混合や取り換えを行わないでください。・検体の採取及び取扱い時に、検体が飛散したりこぼれたりした場合には、清掃してください。(判定に関する注意)・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定領域の写真を撮影することをおすすめします。・テストデバイス上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。・血液、ハンドソープ、洗濯用洗剤及び食器用洗剤により検査結果に影響を及ぼす恐れがあります(妨害物質・妨害薬剤)。・経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより、FLU A テストライン及びFLU B テストラインで陽性の結果が出る場合があります。【保管及び取り扱い上の注意】1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2~30℃で保管し、凍結しないでください。3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で2~30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。4.本キットの操作温度は15~30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は1 回のみの使用です。再使用しないでください。7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2 ~ 30度 保存 18 箇月(使用期限は外箱に記載)．．．．．

※商品の改訂により商品のデザイン、パッケージに記載されている内容と異なる場合があります。【商品の特徴】最も妊娠しやすいタイミングは「排卵日の前または直後」であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が、約1日前にわかる排卵日予測検査薬。スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、判定ラインがわかりやすい、広い採尿部で尿ハネしにくくしっかりキャッチと、初めてでも使いやすい工夫を搭載。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)＜相談すること＞(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師、薬剤師に相談してください。(3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談してください。＜検査時期に関する注意＞・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。＜廃棄に関する注意＞廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【内容量】10回分×2【成分】（テストスティック1本中）金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：3.68μg抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：0.49μg抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ)：0.49μg(検出感度)30mIU／mL【用法・用量・使用方法】＜使用方法＞●検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。●検査のしかた検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)●検査の手順個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出してください。1.キャップを後ろにつける2.尿を2秒かける※5秒以上かけないでください。※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体が浸るように2秒つけてください。5秒以上はつけないでください。3.キャップをして、平らな所に置いて5分待つ※テストスティックは傾けず、水平なところに置いてください。※10分を過ぎての判定は避けてください。●判定のしかた1.尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、別のテストスティックで再検査してください。2.判定窓の(判定)ラインと(基準)ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定してください。※検査キットの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。・陽性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。陽性が出たら：LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。・陰性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが薄い、もしくは出ないとき。陰性が出たら：LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。・再検査尿量確認ラインと(基準)ラインの少なくとも一方が出ないとき。その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。(ただし、使用期限内にお使いください。) 【保管及び取り扱い上の注意】 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜30度）。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。．．．．．

※商品の改訂により商品のデザイン、パッケージに記載されている内容と異なる場合があります。【商品の特徴】最も妊娠しやすいタイミングは「排卵日の前または直後」であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が、約1日前にわかる排卵日予測検査薬。スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、判定ラインがわかりやすい、広い採尿部で尿ハネしにくくしっかりキャッチと、初めてでも使いやすい工夫を搭載。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)＜相談すること＞(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師、薬剤師に相談してください。(3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談してください。＜検査時期に関する注意＞・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。＜廃棄に関する注意＞廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【内容量】10回分×3【成分】（テストスティック1本中）金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：3.68μg抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：0.49μg抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ)：0.49μg(検出感度)30mIU／mL【用法・用量・使用方法】＜使用方法＞●検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。●検査のしかた検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)●検査の手順個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出してください。1.キャップを後ろにつける2.尿を2秒かける※5秒以上かけないでください。※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体が浸るように2秒つけてください。5秒以上はつけないでください。3.キャップをして、平らな所に置いて5分待つ※テストスティックは傾けず、水平なところに置いてください。※10分を過ぎての判定は避けてください。●判定のしかた1.尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、別のテストスティックで再検査してください。2.判定窓の(判定)ラインと(基準)ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定してください。※検査キットの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。・陽性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。陽性が出たら：LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。・陰性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが薄い、もしくは出ないとき。陰性が出たら：LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。・再検査尿量確認ラインと(基準)ラインの少なくとも一方が出ないとき。その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。(ただし、使用期限内にお使いください。) 【保管及び取り扱い上の注意】 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜30度）。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。．．．．．

この商品は、おひとり様10個までとなります。 10個以上ご購入いただきましてもキャンセルとさせていただきます、あらかじめご了承ください。 こちらの医薬品は、富士薬品大宮本部店より発送いたします。 一般用検査薬 第1類医薬品 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット エスプライン?SARS-CoV-2&FluA＋B（一般用） ［この検査の使用について］ 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 [この検査のしくみ（測定の原理）] 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞ 【してはいけないこと】 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 【相談すること】 この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV‐2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ （測定準備） ・本試薬はそのままご使用ください。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット（アルミ袋のまま）および検体処理液を20~37℃に戻してから使用してください。使用前に検体処理液（スクイズチューブ）を軽く1〜2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。 ・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。 ＜試料調製＞ 1）検体処理液（スクイズチューブ）のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。 2）検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。 3）スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。 4）スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。 5）調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ（ろ過フィルター入り）をしっかりとはめ込みます。 ＜試料滴下＞ 1）20〜37℃で行います。 2）測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。 3）反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。 4）スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴（約20μL）滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。 5）試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。 6）20〜37℃で20分間水平に静置し反応を行います。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 たとえ、判定ライン（CまたはF）が認められたとしても、青色のレファレンスライン（r）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・採取した検体は保存せずできる限り早く、＜使用方法＞の＜試料調製＞に従い試料液調製を行い、検査してください。 ・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに検体処理液（スクイズチューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 （検査手順に関する注意） ・反応カセットに使用しているメンブレンの材質はニトロセルロースです。ニトロセルロースは極めて燃焼性が高いため、火気の近くで操作を行わないでください。 ・検体処理液および反応カセットには保存剤としてアジ化ナトリウムがそれぞれ0.095%、0.05%含まれております。使用に際しては、液が直接皮膚についたり、目や口に入らないように注意してください。試薬が誤って目や口に入った場合は、多量の水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当等を受けてください。 ・検体、試薬等を取扱う際は、飲食、喫煙、化粧およびコンタクトレンズ等の取扱いを行わないようにしてください。 ・反応カセットをアルミ袋から取り出す際のアルミ袋の開封は、袋の耳部を持って開封してください。その際、反応カセットを強く持たないでください。凸部が押されて展開が開始され検査に使用できなくなる場合があります。 （判定に関する注意） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻｣、「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影（下図例参照）することをおすすめします。 ＜判定部分の写真撮影例＞ ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・本試薬は20分で判定を実施してください。但し、20分より前でも、レファレンスラインとSARS-CoV-2判定ラインが認められた場合は「SARS-CoV-2陽性｣、レファレンスラインとA/B型インフルエンザウイルス判定ラインが認められた場合は「インフルエンザウイルス陽性」と判定可能です。20分判定時点では「陰性」でその後「陽性」となった場合は「陰性」と判定してください。 ・青色の判定ラインおよびレファレンスラインの一部が欠ける場合がまれにありますが、ラインが認められたと判定してください。 ・判定時に判定部にレファレンスラインに垂直な青色の縦スジが出現する場合がありますが、判定結果には影響がありません。判定基準に従って判定を行ってください。なお、著しい縦スジにより判定部の判定ラインやレファレンスラインの確認が困難な場合は、新しい反応カセットを用いて再検査を行うことをお勧めします。 ・検体中の新型コロナウイルス抗原量またはインフルエンザウイルス抗原量が多い場合、判定ラインが滲む場合があります。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。．．．．．

商品区分：第1類医薬品 排卵日が約1日前にわかります。 ラインの本数で判定するためひと目でわかりやすく、初めてでも簡単にご使用いただけます。 　 →セルフチェックシートのご確認はこちらから 【商品の特徴】一般用検査薬 排卵日予測検査薬 一般用黄体形成ホルモンキット 【排卵日を事前に把握することの重要性】 妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。女性の体内での精子の生存期間が約2〜3日であるのに対し、卵子は排卵後、約24時間しか生存しないといわれています。従って、排卵の前または直後の性交が最も妊娠しやすく、妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 【排卵日がわかるしくみ（測定の原理）】 黄体形成ホルモン（LH）は、女性ホルモンの一種で、普段から少量分泌されています。生理（月経）周期の中頃に短期間ですが、このLHの分泌量が急激に増加します。このLHの大量分泌をLHサージといい、LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「ハイテスターH」は尿中に分泌されるLHを検出し、LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが、基礎体温と併せて検査を行うと、より排卵日の予測の補助として有用です。 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞ 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。 （本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。） ＜相談すること＞ 1．次の人は、使用前に医師に相談してください。 不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 3．この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ＜その他使用上の注意＞ 検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合： 1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 ・1日2回検査をする場合： 1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。 ・毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。 廃棄に関する注意 ・廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】使用目的-尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助）【内容量】5回用【成分】【キットの内容及び成分・分量・検出感度】 （内容） 5回用 テストスティック 5本 10回用 テストスティック 10本 （成分） 1テストスティック中 成分・・・分量 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度） 30mIU／mL【用法・用量・使用方法】【使用方法】 ●検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ・生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。 ・生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。 ・生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。 ●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 （過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。） ●検査の手順 ［1］準備 1．アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 ※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。 2．キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。 ［2］A尿をかける または B尿につける A．採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。 尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。 ※正面から採尿部に尿をかけてください。 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。 B．または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 ※採尿部のみをつけてください。 ※採尿部以外はつけないでください。 ［3］静置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。 ●判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。 ＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。 テストスティックの判定部を以下のように判定してください。 初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。 【陽性】前日と比べてスコアが増加した場合。 ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。 （判定例） スコア判定 前日 スコア0→当日 スコア2 前日 スコア0→当日 スコア3 前日 スコア1→当日 スコア2 前日 スコア1→当日 スコア3 前日 スコア2→当日 スコア3 LHサージが検出されました。 間もなく排卵がおこると予測されます。 初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。 【陰性】前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。 （判定例） スコア判定 前日 スコア0→当日 スコア0 前日 スコア0→当日 スコア1 前日 スコア1→当日 スコア1 前日 スコア2→当日 スコア2 前日 スコア3→当日 スコア3 LHサージが検出されませんでした。 翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。 ※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。【保管及び取り扱い上の注意】1．小児の手の届かない所に保管してください。 2．直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜30℃）。 3．冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 4．品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 5．アルミ袋は使用直前に開封してください。 6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7．他の製品との混合使用はしないでください。 8．採尿部を直接手で触らないでください。医薬品をご購入のお客様へ重要なお知らせ 楽天市場の規則により医薬品の購入は、楽天会員にご登録いただいているお客様のみとさせていただいております。 また、18歳未満のお客様へ販売も禁止となっております。ご了承いただきますようお願いいたします。．．．．．

※商品の改訂により商品のデザイン、パッケージに記載されている内容と異なる場合があります。【商品の特徴】最も妊娠しやすいタイミングは「排卵日の前または直後」であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が、約1日前にわかる排卵日予測検査薬。スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、判定ラインがわかりやすい、広い採尿部で尿ハネしにくくしっかりキャッチと、初めてでも使いやすい工夫を搭載。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)＜相談すること＞(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師、薬剤師に相談してください。(3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談してください。＜検査時期に関する注意＞・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。＜廃棄に関する注意＞廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【内容量】10回分【成分】（テストスティック1本中）金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：3.68μg抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：0.49μg抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ)：0.49μg(検出感度)30mIU／mL【用法・用量・使用方法】＜使用方法＞●検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。●検査のしかた検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)●検査の手順個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出してください。1.キャップを後ろにつける2.尿を2秒かける※5秒以上かけないでください。※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体が浸るように2秒つけてください。5秒以上はつけないでください。3.キャップをして、平らな所に置いて5分待つ※テストスティックは傾けず、水平なところに置いてください。※10分を過ぎての判定は避けてください。●判定のしかた1.尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、別のテストスティックで再検査してください。2.判定窓の(判定)ラインと(基準)ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定してください。※検査キットの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。・陽性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。陽性が出たら：LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。・陰性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが薄い、もしくは出ないとき。陰性が出たら：LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。・再検査尿量確認ラインと(基準)ラインの少なくとも一方が出ないとき。その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。(ただし、使用期限内にお使いください。) 【保管及び取り扱い上の注意】 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1～30度）。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。．．．．．

この商品は、おひとり様10個までのご購入となります、あらかじめご了承ください。 こちらの医薬品は、富士薬品大宮本部店より発送いたします。 この商品は、一般用医薬品の第一類医薬品となります。 一般用検査薬（OTC）の製品名、商品コード、バーコードラベルが外箱に記載されています。一般用検査薬（OTC）の添付文書とクイックガイドが箱の中に検査キットと一緒に入っています。 【商品説明】 ＜新型コロナウイルス抗原検査の使用について＞ 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、 手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切 に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、 厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ＜新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ （測定の原理） 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、 検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 【使用上の注意】 ■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ■廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、 ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） 【使用方法】 ●検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 A：添付文書（本紙）　B：テストカセット（アルミ袋入り）・・・ 1個　C：抗原抽出液・・・1本 D:フィルターキャップ・・・ 1本　E:チューブ・・・1本　F:唾液採取用綿棒・・・ 1本 ＜検体採取前の準備＞ ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、 歯磨き、 口内洗浄はお控えください。 唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 1.キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 2.抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ●検査のしかた 【検体採取（唾液の自己採取）】 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 【試料調製】 1.チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 2.綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回 （液中で） チューブの側面にこすりつけるように回転させます。綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 ※注意　一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 ※注意　抽出液を泡立てないように注意してください。 3.綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 4.箱の穴に再度チューブを立てます。 【試料滴下】 1.アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 ※注意　テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、 テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 2.テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 3.15分待ちます。 ※注意　テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 ※注意　20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ＜陽性＞ コントロールライン （C）及び判定ライン（T） がいずれも認められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ＜陰性＞ コントロールライン （C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ＜判定不能（再判定）＞ コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合 たとえ、判定ライン （T） が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属のチューブ（抗原抽出液） に入れ、 速やかに検査を行ってください。 ・採取方法、採取部位が異なると、 正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ●キットの内容及び成分 【内容】 1回用 検査キット 1回分 ・テストカセット 1個 [成分] 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液 1本 ・唾液採取用綿棒 1本 ●保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。 3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 4.本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.使用直前に開封してください。 7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 ●保管期間・有効期間 （使用期限は外箱に記載） ●包装単位 1回用 ●承認条件 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。．．．．．

【使用上の注意】＜してはいけないこと＞検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。＜相談すること＞この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。＜廃棄に関する注意＞本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。【効果・効能・使用目的】鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)【内容量】(1回用)【成分】＜キットの内容及び成分・分量＞1．テストデバイス 1枚(成分)抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液(検体抽出容器) 1本付属品滴下ノズル( キャップ付) 1個滅菌綿棒 1本検体抽出容器立て 1個(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)チャック付き袋 1枚簡易操作ガイド 1枚【用法・用量・使用方法】検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30 分前に室内温度(15 〜30度)に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。● 検査のしかた＜検査の準備＞検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1. 鼻の穴にゆっくり綿棒を約2 cm 挿入します。2. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5 回転させます。3. 綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。1. 検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5 回は回転させます。2. その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3. 検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。4. 検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1. 使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。2. 検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4 滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3. 滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。4. タイマーをセットし、15 分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15 分前又は20 分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15 分ほどかかります。15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5．使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。● 判定のしかたテストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。＜陽性結果＞テストラインの有無をよく観察してください。【SARS-CoV-2：陽性】テストライン(COV 19)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→新型コロナウイルス抗原が検出されました。【A 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU A)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→A 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【B 型インフルエンザウイルス：陽性】テストライン(FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合→B 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【複数ウイルス：陽性(同時感染)】2 〜 3 のテストライン(COV19、FLU A、FLU B)及びコントロールライン(C)に色付きのラインが認められた場合【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】新型コロナウイルス抗原及びA 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。【SARS-CoV-2：陽性 A 型インフルエンザウイルス：陽性 B 型インフルエンザウイルス：陽性】新型コロナウイルス抗原、A型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されました。＜陰性結果＞【SARS-CoV-2：陰性 A 型インフルエンザウイルス：陰性 B 型インフルエンザウイルス：陰性】コントロールライン(C)にのみラインが認められ、テストライン(COV19、FLU A、FLU B)にはラインが認められなかった場合→新型コロナウイルス抗原、A 型及びB 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。＜判定不能(再検査)＞コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合→たとえテストライン(COV19、FLU A、FLU B)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて検体採取からやり直してください。＜使用に際して、次のことに注意してください＞(検体採取に関する注意)・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・検体の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞をよく読んで、1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。・使用前の綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。・綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。・付属の綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取にのみ使用してください。・鼻血が綿棒に付着した場合はその綿棒で検査を行わないでください。(検査手順に関する注意)・抽出液には防腐剤(アジ化ナトリウム)が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。・試料液の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。・テストデバイスを検体やその他の液体で濡らさないでください。・綿棒を鼻に挿入する前に、綿棒を抽出液またはその他の液体に浸さないでください。・本キットの内容物のみ使用してください。・検体と抽出液が飛散したり蒸発しないように検体抽出容器は垂直に保ち、速やかに検査を行ってください。・異なる検体の混合や取り換えを行わないでください。・検体の採取及び取扱い時に、検体が飛散したりこぼれたりした場合には、清掃してください。(判定に関する注意)・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定領域の写真を撮影することをおすすめします。・テストデバイス上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。・血液、ハンドソープ、洗濯用洗剤及び食器用洗剤により検査結果に影響を及ぼす恐れがあります(妨害物質・妨害薬剤)。・経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより、FLU A テストライン及びFLU B テストラインで陽性の結果が出る場合があります。【保管及び取り扱い上の注意】1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2~30℃で保管し、凍結しないでください。3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で2~30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。4.本キットの操作温度は15~30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は1 回のみの使用です。再使用しないでください。7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2 ~ 30度 保存 18 箇月(使用期限は外箱に記載)．．．．．

排卵日が約1日前にわかります。 ラインの本数で判定するためひと目でわかりやすく、初めてでも簡単にご使用いただけます。 　 →セルフチェックシートのご確認はこちらから ■ 使用上の注意 ■ 【してはいけないこと】 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。　 (本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。 避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。 【相談すること】 (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。 不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても半年以上妊娠しない人 生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 (3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ■ 使用目的 ■ 尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助) ■ 使用方法 ■ ●検査のタイミング ご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 　・生理(月経)開始日の翌日を1日目とする。 　・生理(月経)周期とは、生理(月経)が始まった日を1日目とし、次の生理(月経)開始前日までの日数です。 　・生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。 ●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 (過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) ■ 内容 ■ テストスティック10本 ■ 成分・分量 ■ （テストスティック1本中） ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体：23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド：1.15μg ■ 検出感度 ■ 30mIU/ml ■ 保管及び取扱い上の注意 ■ 【保管及び取扱い上の注意】 (1)小児の手の届かない所に保管してください。 (2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください。(1-30度) (3)冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (5)アルミ袋は使用直前に開封してください。 (6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (7)他の製品との混合使用はしないでください。 (8)採尿部を直接手で触らないでください。 【保管方法・有効期間】 室温保存 36ヵ月間(使用期限は外箱に記載) 【お問い合わせ先】 製造販売元：(株)ミズホメディーお客様相談室 0120-85-0323（平日9時〜12時　13時〜17時） 〒841-0048　佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4．．．．．

※商品の改訂により商品のデザイン、パッケージに記載されている内容と異なる場合があります。【商品の特徴】最も妊娠しやすいタイミングは「排卵日の前または直後」であり、排卵日を事前に予測することはとても大切です。本製品は、一番妊娠しやすい日(排卵日)が、約1日前にわかる排卵日予測検査薬。スティックにたった2秒尿をかけて5分待つだけの簡単操作、正しく検査できたかわかる尿量確認サインつき、判定ラインがわかりやすい、広い採尿部で尿ハネしにくくしっかりキャッチと、初めてでも使いやすい工夫を搭載。【使用上の注意】＜してはいけないこと＞本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。)＜相談すること＞(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師、薬剤師に相談してください。(3)説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談してください。＜検査時期に関する注意＞・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。＜廃棄に関する注意＞廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【効果・効能】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【内容量】5回分【成分】（テストスティック1本中）金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：3.68μg抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体(マウス)：0.49μg抗マウスIgG・ポリクローナル抗体(ウサギ)：0.49μg(検出感度)30mIU／mL【用法・用量・使用方法】＜使用方法＞●検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査してください。生理(月経)周期が不規則な方は最近の2-3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。●検査のしかた検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)●検査の手順個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出してください。1.キャップを後ろにつける2.尿を2秒かける※5秒以上かけないでください。※紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体が浸るように2秒つけてください。5秒以上はつけないでください。3.キャップをして、平らな所に置いて5分待つ※テストスティックは傾けず、水平なところに置いてください。※10分を過ぎての判定は避けてください。●判定のしかた1.尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、別のテストスティックで再検査してください。2.判定窓の(判定)ラインと(基準)ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定してください。※検査キットの判定部を以下のように判定してください。初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。・陽性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。陽性が出たら：LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。・陰性 (基準)ラインに比べて、(判定)ラインが薄い、もしくは出ないとき。陰性が出たら：LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。・再検査尿量確認ラインと(基準)ラインの少なくとも一方が出ないとき。その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。(ただし、使用期限内にお使いください。)【保管及び取り扱い上の注意】●小児の手の届かない所に保管してください。●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜30度）。●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。●使用直前に開封してください。●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。．．．．．