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※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 Vトラスト SARS-CoV-2+Flu　 Ag（一般用）　　 内容量 1回用 成分 キットの内容および成分・分量 キットの内容および成分・分量 ・テストカートリッジ （反応系に関与する成分） 赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抽出液チューブ　・スワブ　・ノズルキャップ　・廃棄用袋 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 　 　 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウ イルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染 疑いの判定補助） 用法・用量 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●1.検査のしかた 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （1）検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。 2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置 し、引き抜いてください。 3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順 を繰り返してください。 4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の 穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに 浸してください。 2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。 3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにス ワブ（綿棒）を引き上げてください。 4.ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平 らなところに置いてください。 2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ 滴下してください。 3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコント ロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストラ イン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で 陽性の判定を行うことができます。 （2）判定のしかた 【SARS CoV 2】 テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が 認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【A型・B型インフルエンザ】 [A型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（A）がいずれ も認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（B）がいずれ も認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A） とテストライン（B）が認められない場合 結果 A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれ も検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、 適切に医療機関の受診等を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、 コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は 無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を 行ってください。 ご使用にあたっての注意 【使用上の注意】 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定 されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス 抗原を検出できない場合があることが知られています。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（ スワブ（綿棒）、抽出液チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 　TEL：0120-253-425 　受付時間：9:00から18:00（祝日を除く月～金） 製造販売元　ニプロ株式会社 　　　　　　大阪市北区本庄西3丁目9番3号 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 Vトラスト SARS-CoV-2+Flu　 Ag（一般用）　　 内容量 1回用 成分 キットの内容および成分・分量 キットの内容および成分・分量 ・テストカートリッジ （反応系に関与する成分） 赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抽出液チューブ　・スワブ　・ノズルキャップ　・廃棄用袋 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 　 　 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウ イルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染 疑いの判定補助） 用法・用量 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●1.検査のしかた 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （1）検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。 2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置 し、引き抜いてください。 3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順 を繰り返してください。 4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の 穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに 浸してください。 2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。 3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにス ワブ（綿棒）を引き上げてください。 4.ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平 らなところに置いてください。 2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ 滴下してください。 3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコント ロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストラ イン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で 陽性の判定を行うことができます。 （2）判定のしかた 【SARS CoV 2】 テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が 認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【A型・B型インフルエンザ】 [A型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（A）がいずれ も認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（B）がいずれ も認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A） とテストライン（B）が認められない場合 結果 A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれ も検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、 適切に医療機関の受診等を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、 コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は 無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を 行ってください。 ご使用にあたっての注意 【使用上の注意】 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定 されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス 抗原を検出できない場合があることが知られています。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（ スワブ（綿棒）、抽出液チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 　TEL：0120-253-425 　受付時間：9:00から18:00（祝日を除く月～金） 製造販売元　ニプロ株式会社 　　　　　　大阪市北区本庄西3丁目9番3号 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワW　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抽出バッファー ：1 ・滴下チップ ：1 ・滅菌綿棒（鼻腔用） ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1テスト中 成分　テストカセット マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA 型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 使用方法 ●検査の準備 ［キットの内容の確認］ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 (A)添付文書（本紙） (B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り） 1個 (C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り） 1本 (D)滴下チップ 1個 (E)滅菌綿棒（鼻腔用） 1本 ［検体採取前の準備］ (1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。 (2)検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。 (3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 (4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 (5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた ［検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）］ (1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。 (2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 (3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ［試料調製］ (1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します (2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 (3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 ［試料滴下］ (1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 (2)チューブの滴下チップのキャップを外します。 (3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 (4)15分静置して判定します。 注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。 ●判定のしかた 15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2抗原　陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 A型インフルエンザウイルス 　陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 B型インフルエンザウイルス　陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。 FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。 新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。 たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

!!必ずご確認ください!! ●第1類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師からの確認メールに承諾が必要となります。 ●当ショップから確認メール送信後、5日以内に承諾を頂けない場合はキャンセルとさせて頂きます。 ●お客様へお送りする確認メールを受信頂けます様、設定をお願い致します。 ●当ショップ薬剤師が”第1類医薬品”をご使用いただけないと判断した場合は、当該医薬品を含む同一注文番号のすべてがキャンセルとなります。 ■第1類医薬品　ご注文の流れ■ ●Step1 ご注文後、当ショップはお客様の問診回答内容を確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の商品情報について確認メールをお送り致します。 ●Step2 お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂きましたら、チェックを入れて、承諾ボタンを押してください。さらに薬剤師からの問診がある場合は、ご返信ください。 ●Step3 当ショップが「承諾済」を確認後、商品の発送となります。 　 　 商品名 エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 2回用　検査キット　2回分 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20～37度に戻してから使用してください。使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1～2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。 ・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。 【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。 2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。 3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。 4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。 5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。 【試料滴下】 1)20～37度で行います。 2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。 3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。 4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。 5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。 6)20～37度で20分間水平に静置し反応を行います。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ご使用にあたっての注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。 ■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。 2)直射日光や高温多湿を避け、1～30度で保管してください。特に、凍結しないように注意してください。 3)本品の反応温度は20～37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 5)使用直前に開封してください。 6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 製造発売元 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026 受付時間：土日祝日除く　平日9:00～17:30 区分 日本製・第1類医薬品 使用期限 商品発送後、1年以上ございます。 広告文責 メガヘルスマート 薬剤師　菊地　浩也 電話：024-922-2148 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、ご使用下さいませ。 医薬品販売に関する記載事項はこちら．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 Vトラスト SARS-CoV-2+Flu　 Ag（一般用）　　 内容量 1回用 成分 キットの内容および成分・分量 キットの内容および成分・分量 ・テストカートリッジ （反応系に関与する成分） 赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抽出液チューブ　・スワブ　・ノズルキャップ　・廃棄用袋 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 　 　 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウ イルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染 疑いの判定補助） 用法・用量 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●1.検査のしかた 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （1）検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。 2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置 し、引き抜いてください。 3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順 を繰り返してください。 4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の 穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに 浸してください。 2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。 3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにス ワブ（綿棒）を引き上げてください。 4.ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平 らなところに置いてください。 2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ 滴下してください。 3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコント ロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストラ イン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で 陽性の判定を行うことができます。 （2）判定のしかた 【SARS CoV 2】 テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が 認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【A型・B型インフルエンザ】 [A型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（A）がいずれ も認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（B）がいずれ も認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A） とテストライン（B）が認められない場合 結果 A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれ も検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、 適切に医療機関の受診等を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、 コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は 無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を 行ってください。 ご使用にあたっての注意 【使用上の注意】 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定 されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス 抗原を検出できない場合があることが知られています。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（ スワブ（綿棒）、抽出液チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 　TEL：0120-253-425 　受付時間：9:00から18:00（祝日を除く月～金） 製造販売元　ニプロ株式会社 　　　　　　大阪市北区本庄西3丁目9番3号 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、30日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月～金(祝日を除く)9：00～7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 2回用　検査キット　2回分 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20～37度に戻してから 使用してください。使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1～2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。 ・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。 【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。 2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。 3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。 4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。 5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。 【試料滴下】 1)20～37度で行います。 2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。 3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。 4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。 5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。 6)20～37度で20分間水平に静置し反応を行います。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。 2)直射日光や高温多湿を避け、1～30度で保管してください。特に、凍結しないように注意してください。 3)本品の反応温度は20～37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 5)使用直前に開封してください。 6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00～17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　．．．．．