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※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。＜新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検査とは？(測定の原理)＞本キットは、発熱時の感冒症状が見られた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザ抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。＜使用上の注意＞ ■してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書の「この検査の使用について」に従ってください）。■相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞●検査の準備 1. キットを確認し、検査に必要な内容物がそろっているか確認してください。2. 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 3. 冷蔵庫なので保管されていた場合には、内容物を15〜30℃に戻してから使用してください。 4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。●検体の摂取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端(綿球部分)を触らないでください。2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度(約2cm)挿入してください。 3. 滅菌綿棒をを鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒静置してください。4. 綿球が十分に湿っていることを確認し、ゆっくりと引き抜いてください。 ●試薬の調製 1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。 2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。 4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。 ●試料の滴下 1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平なところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。 2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。 3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液 3滴をゆっくりと滴下してください。 4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分静置してください。 5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。●判定のしかた 1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、判定してください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞1.検体採取に関する注意1)必ず清潔な綿棒をご使用ください。2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用検査キット1テスト分 1. 添付文書 2. テストデバイス 1 個 3. 抗原抽出液 1 本 4. 滴下ノズル 1 個 5. 滅菌綿棒 1 本（成分）1テスト中1テストカートリッジ中 抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 抗 A 型インフルエンザ ウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。区分:第1類医薬品一般用検査薬＜お問い合わせ先＞ コージンバイオ株式会社 東京営業所 T E L：03-5459-1575 受付時間：10：00〜17：00（土日・祝日・年末年始除く） ■製造販売元：コージンバイオ株式会社広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718文責：薬剤師　薄葉俊子【使用期限 1年以上】【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 SARSコロナウイルス抗原とA型及びB型インフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット ＜使用上の注意＞してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。相談すること この説明の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。 (キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。●判定のしかた テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 滴下ノズル(キャップ付)1個滅菌綿棒1本検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個チャック付き袋1枚 簡易操作ガイド1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　18箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。 2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。 3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。1．図のように鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。 2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。 3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。 4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。＜試料滴下＞1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。 2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。 4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。●判定のしかた テストデバイスの判定部を以下のように判定してください。判定方法陽性 テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。陰性 コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 ・検体抽出容器 1本・検体抽出容器キャップ 1個・滅菌綿棒 1本・検体抽出容器立て 1個・簡易操作ガイド 1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子 ・関連キーワード 抗原検査キット、コロナ検査キット、検査キット コロナ、コロナ検査キット、抗原検査 キット コロナ、COVID-19 抗原迅速テスト COVID-19抗原迅速テスト 新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット 体外診断用医薬品【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 1．抽出液アンプルのタブをひねってねじ切ります。抽出液が飛び出る可能性があるので、アンプルの液だまり部分ではなく下部を持ち、注ぎ口を上にした状態でねじ切ってください。 2．抽出液アンプルを垂直に保持し、抽出液300μLを検体抽出容器の上限ライン（300μL）まで加えます。なお、全量を滴下しないでください。抽出液が多すぎる場合や不十分な場合、適切な結果が得られないことがあります。 3．抽出液が入った検体抽出容器は検体抽出容器立てに置きます。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。1．図のように鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。 2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。 3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1．抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2．その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。3．綿棒の軸のブレークポイントで軸を折ります。 4．検体抽出容器キャップをしっかりとしめ検体抽出容器立てに置きます。＜試料滴下＞1．アルミ袋からテストデバイスを取り出し、平らな面に置きます。 2．検体抽出容器の滴下ノズルのキャップを開け、試料液5滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3．使用済み検体抽出容器は滴下ノズルのキャップをしめてから廃棄します。 4．15分後にラインの有無を確認します。反応から20分以上経過したテストデバイスは判定に使用しないでください。●判定のしかた テストデバイスの判定部を以下のように判定してください。判定方法陽性 テストライン（T）およびコントロールライン（C）にラインが認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。陰性 コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（T）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しいテストデバイスを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 ・検体抽出容器 1本・検体抽出容器キャップ 1個・滅菌綿棒 1本・検体抽出容器立て 1個・簡易操作ガイド 1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　24箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子 ・関連キーワード 抗原検査キット、コロナ 検査キット、検査キット コロナ、コロナ検査キット、抗原検査 キット コロナ、COVID-19 抗原迅速テスト COVID-19抗原迅速テスト 新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット 体外診断用医薬品【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 SARSコロナウイルス抗原とA型及びB型インフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット ＜使用上の注意＞してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。相談すること この説明の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。 (キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。●判定のしかた テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 滴下ノズル(キャップ付)1個滅菌綿棒1本検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個チャック付き袋1枚 簡易操作ガイド1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　18箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ＜新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検査とは？(測定の原理)＞ 本キットは、発熱時の感冒症状が見られた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザ抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。 ＜使用上の注意＞■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書の「この検査の使用について」に従ってください）。■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。■廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、抽出液チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。●検査のしかた＜検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)＞1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。＜試料調製＞1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。2)スワブ(綿棒)を10回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、先端を搾り取るようにスワブ(綿棒)を引き上げてください。4)ノズルキャップをチューブに装着してください。＜試料滴下＞1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平らなところに置いてください。 2)抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に3滴ずつ滴下してください。3)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン(C)及びテストライン(T)またはテストライン(A)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。●判定のしかたテストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。検査キットの判定方法 ＜SARS-CoV-2＞[陽性]コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合結果新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。[陰性]コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合結果新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [測定不能(再検査)]コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合結果検査結果は無効です。たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜A型・B型インフルエンザ＞[A型陽性]コントロールライン(C)及びテストライン(A)がいずれも認められた場合結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。[B型陽性]コントロールライン(C)及びテストライン(B)がいずれも認められた場合結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。[陰性]コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(A)と(B)が認められない場合結果 A型およびB型インフルエンザウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [測定不能(再検査)]コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合結果検査結果は無効です。たとえ、テストライン(A)および(B)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 1.検体採取に関する注意1)必ず清潔な綿棒をご使用ください。2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。 2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用検査キット1テスト分テストカートリッジ、抽出液チューブ、スワブ、ノズルキャップ、廃棄用袋（成分）1テスト中1テストカートリッジ中 (反応系に関与する成分)赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体(マウス)抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体(マウス) 赤色ラテックス標識抗 A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)抗 A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 赤色ラテックス標識抗 B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)抗 B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、2~35℃で保管してください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 区分：一般検査薬/第一類医薬品＜お問い合わせ先＞ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口TEL:0120-253-425受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金)■製造販売元：ニプロ株式会社大阪市北区本庄西3丁目9番3号広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718文責：薬剤師　薄葉俊子【使用期限 2027年1月】 ・関連キーワード COVID-19 検査キット 新型コロナ インフル 医療 検査キット インフルコロナ 医療用 検査キット インフルエンザ コロナ 医療用【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

こちらの商品はメール便(ゆうパケット)での配送となります。ポスト投函または指定場所へ置き配での配達となります。ポストに入らなかった場合の「指定場所」をご選択ください。※簡易梱包となりますので運送途中に箱の変形等生じる場合がございます。※紛失・破損等の保証は一切ございません。※選択いただける指定場所以外は対応不可となります。※別途備考欄へ記載頂きましても対応出来かねます。※他商品との同梱は不可となります。商品特徴■排卵日を事前に把握することの重要性妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。 女性の体内での精子の生存期間が約2〜3日であるのに対し、卵子は排卵後、約24時間しか生存しないといわれています。従って、排卵の前又は直後の性交が最も妊娠しやすく、妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 ■排卵日がわかるしくみ(測定の原理)黄体形成ホルモン(LH)は、女性ホルモンの一種で、普段から少量分泌されています。 生理(月経)周期の中頃に短期間ですが、このLHの分泌量が急激に増加します。 このLHの大量分泌をLHサージといい、LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「チェックワンLH」は尿中に分泌されるLHを検出し、LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが、基礎体温と併せて検査を行うと、より排卵日の予測の補助として有用です。 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。 6周期検査をし、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。●使用上の注意■■してはいけないこと■■ 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。) ■■相談すること■■ 1.次の人は、使用前に医師に相談してください。・不妊治療を受けている人・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2.検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。 3.この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。検査時期に関する注意 1日1回検査をする場合:1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。1日2回検査をする場合:1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。 毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。●廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。●効能・効果 [使用目的]尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)●用法・用量[使用方法] <検査のタイミング>ご自分の生理(月経)周期から換算して、次回生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ●生理(月経)周期が不規則な方は最近の2~3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。<検査のしかた>検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 (過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) ●検査は以下の手順に従ってください。 ●アルミ袋は検査直前に開封してください。1.キャップを後ろにはめる チェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着してください。2.尿をかける または 浸ける 尿吸収体が下を向くように持ち、尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか、乾いた清潔な紙コップに採尿し、尿吸収体全体が浸るように2秒間、尿に浸けてください。 (採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。)※このとき、尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。 ※採取した尿で検査をする場合は、尿吸収体のみを浸けてください。※尿を10秒より長くかけたり、10秒より長く浸けないでください。3.キャップをする 濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。4.水平に置く平らなところに判定窓が見えるように置き、1分間静置してください。 <判定のしかた>●まずチェックスティックの判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してください。 ●判定は判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定してください。●10分を過ぎてからの判定は避けてください。 ●初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。陰性(-) 判定ラインが認められない(スコア1)か、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合(スコア2) LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。陽性(+) 判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じ(スコア3)か、それより濃い場合(スコア4) LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。再検査 判定窓に基準ラインが認められない場合は、尿吸収体にしみこませた尿が少なかったこと等が考えられますので、別のチェックスティックを用いて検査をやり直してください。 ●実際にあらわれるラインの形は例示と異なる場合があります。 <使用に際して、次のことに注意してください。>[採尿に関する注意]●にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。 ●検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。●検査前に水分を過剰にとらないでください。●検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。 [検査手順に関する注意]●採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。 ●操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。[判定に関する注意]1.検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。(確認できない場合は、3.を見てください。) 2.検査期間中、陰性が続く場合早期に医師又は薬剤師に相談してください。 通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。 3.検査期間中、陽性が続く場合早期に医師の診療を受けてください。 妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に、陽性が続く場合があります。 4.検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。できればパートナーと一緒に医師に相談してください。ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。 ●成分・分量 [キットの内容及び成分・分量・検出感度]内容5回用 チェックスティック5本 10回用 チェックスティック10本成分・分量 (チェックスティック1本中)金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体(マウス) 4.37μg抗LH-αモノクローナル抗体(マウス) 1.09μg抗マウスIgGポリクローナル抗体(ウサギ) 34.1ng検出感度30mIU/mL ●保管及び取扱いの注意●小児の手の届かない所に保管してください。●直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください(1~30℃)。 ●冷蔵庫内に保管しないでください。冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。●アルミ袋は使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたチェックスティックは使用しないでください。●判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。 ●本キットを分解して使用しないでください。[検査結果] 排卵から約2週間後に、生理(月経)は始まります。LHサージをとらえるために、次回生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理(月経)予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。 (検査結果には個人差があります。また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。)[保管方法・有効期間] 保管方法 室温保存有効期間 24ヵ月間(使用期限は外箱に記載)[包装単位]1箱5回検査用 1箱10回検査用区分:第1類医薬品/排卵予測検査薬・一般検査薬/日本製お問い合わせ先株式会社アラクス〒460-0002 名古屋市中区丸の内三丁目2-26アラクスチェックワン相談室 052-951-2503受付時間：9：00〜16：30（土・日・祝日を除く）■発売元：株式会社アラクス 広告文責くすりの勉強堂TEL 0248-94-8718文責：薬剤師 薄葉 俊子【使用期限 1年以上】【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 SARSコロナウイルス抗原とA型及びB型インフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット ＜使用上の注意＞してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。相談すること この説明の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15〜30℃に戻してください。 ●検査のしかた＜検査の準備＞ 検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。検体抽出容器立てを用意します。 (キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。 2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。 3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 ＜試料調製＞検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。 1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。 2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。 3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。 4.検体抽出容器立てに差し込みます。＜試料滴下＞1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。 2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。 検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。 3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。 4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。 コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。 15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。●判定のしかた テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞（検体採取に関する注意）・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。 ・検体は採取後速やかに付属の検体抽出容器に入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 ・鼻腔ぬぐい液の採取に際し、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞をよく読んで、1本の滅菌綿棒で両方の鼻の穴から採取された十分な量の検体を用いてください。 ・使用前の滅菌綿棒の先端部分には直接手で触れないでください。 ・滅菌綿棒に折損、曲がり、汚れがあった場合は使用しないでください。綿棒の再使用をしないでください。 ・付属の滅菌綿棒は鼻腔ぬぐい液採取用です。鼻腔ぬぐい液の採取のみに使用してください。（検査手順に関する注意） ・抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ・検体、試薬を扱う場では、飲食、喫煙を行わないでください。・本品を分解して使用しないでください。 ・15〜30℃に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。・アルミ袋が破損したもの、シールされていないものは使用しないでください。 ・テストデバイスへ試料液を滴下する際は、適切な滴下液量を得るため、検体抽出容器を垂直にして滴下してください。 ・試料の滴下は所定量を守ってください。所定量以外の場合、適切な結果が得られないことがあります。 ・テストデバイスを鼻腔ぬぐい液やその他の液体で濡らさないでください。（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・テストデバイスに表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 ・検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）。 ＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用　検査キット　1回分（成分）1テスト中　1．テストデバイス 1枚 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子2．抽出液 1本付属品 滴下ノズル(キャップ付)1個滅菌綿棒1本検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個チャック付き袋1枚 簡易操作ガイド1枚 ＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は2〜30℃で保管し、凍結しないでください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストデバイスを再使用しないでください。5.使用直前に開封してください。6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。＜保管期間・有効期間＞2〜30℃保存　18箇月（使用期限は外箱に記載）＜承認条件＞ 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。区分:第1類医薬品一般用検査薬 ＜お問い合わせ先＞この製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。 連絡先:大正製薬株式会社　お客様119番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00(土、日、祝日を除く) ※受付時間の詳細は、大正製薬ホームページにてご確認ください ■販売元：大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号■製造販売元：アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718 文責：薬剤師　薄葉俊子【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。＜新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検査とは？(測定の原理)＞本キットは、発熱時の感冒症状が見られた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザ抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。＜使用上の注意＞ ■してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書の「この検査の使用について」に従ってください）。■相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞●検査の準備 1. キットを確認し、検査に必要な内容物がそろっているか確認してください。2. 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 3. 冷蔵庫なので保管されていた場合には、内容物を15〜30℃に戻してから使用してください。 4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。●検体の摂取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端(綿球部分)を触らないでください。2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度(約2cm)挿入してください。 3. 滅菌綿棒をを鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒静置してください。4. 綿球が十分に湿っていることを確認し、ゆっくりと引き抜いてください。 ●試薬の調製 1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。 2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。 4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。 ●試料の滴下 1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平なところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。 2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。 3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液 3滴をゆっくりと滴下してください。 4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分静置してください。 5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。●判定のしかた 1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、判定してください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞1.検体採取に関する注意1)必ず清潔な綿棒をご使用ください。2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用検査キット1テスト分 1. 添付文書 2. テストデバイス 1 個 3. 抗原抽出液 1 本 4. 滴下ノズル 1 個 5. 滅菌綿棒 1 本（成分）1テスト中1テストカートリッジ中 抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 抗 A 型インフルエンザ ウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。区分:第1類医薬品一般用検査薬＜お問い合わせ先＞ コージンバイオ株式会社 東京営業所 T E L：03-5459-1575 受付時間：10：00〜17：00（土日・祝日・年末年始除く） ■製造販売元：コージンバイオ株式会社広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718文責：薬剤師　薄葉俊子【使用期限 1年以上】【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．

※パッケージデザインは予告なく変更される場合がございます。予めご了承下さい。 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。＜新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検査とは？(測定の原理)＞本キットは、発熱時の感冒症状が見られた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザ抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。＜使用上の注意＞ ■してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書の「この検査の使用について」に従ってください）。■相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）＜使用方法＞●検査の準備 1. キットを確認し、検査に必要な内容物がそろっているか確認してください。2. 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 3. 冷蔵庫なので保管されていた場合には、内容物を15〜30℃に戻してから使用してください。 4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。●検体の摂取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端(綿球部分)を触らないでください。2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度(約2cm)挿入してください。 3. 滅菌綿棒をを鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒静置してください。4. 綿球が十分に湿っていることを確認し、ゆっくりと引き抜いてください。 ●試薬の調製 1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。 2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。 4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。 ●試料の滴下 1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平なところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。 2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。 3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液 3滴をゆっくりと滴下してください。 4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分静置してください。 5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。●判定のしかた 1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、判定してください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞1.検体採取に関する注意1)必ず清潔な綿棒をご使用ください。2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。＜キットの内容及び成分・分量＞（内容）1回用検査キット1テスト分 1. 添付文書 2. テストデバイス 1 個 3. 抗原抽出液 1 本 4. 滴下ノズル 1 個 5. 滅菌綿棒 1 本（成分）1テスト中1テストカートリッジ中 抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 抗 A 型インフルエンザ ウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）＜保管及び取扱い上の注意＞1.小児の手の届かない所に保管してください。2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。区分:第1類医薬品一般用検査薬＜お問い合わせ先＞ コージンバイオ株式会社 東京営業所 T E L：03-5459-1575 受付時間：10：00〜17：00（土日・祝日・年末年始除く） ■製造販売元：コージンバイオ株式会社広告文責くすりの勉強堂TEL0248-94-8718文責：薬剤師　薄葉俊子【使用期限 1年以上】【必ずご確認ください】 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、薬剤師から第1類医薬品のご使用の可否についてメールをお送りいたします。メールから所定のお手続きを済ませていただくことでご注文確定となります。 ・薬剤師が第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。 情報提供用書面の印刷はこちら．．．．．